SPIRIVA RESPIMAT 2,5 micrograme

2,5micrograme

Substanță activă: Tiotropium · Eliberare cu rețetă

Substanță activă (DCI)
Tiotropium
Formă farmaceutică
Sol. de Inhalat
Cod ATC
R03BB04 - Tiotropium Bromide
Producător
Boehringer Ingelheim International Gmbh - Germania
Deținător autorizație
Boehringer Ingelheim International Gmbh - Germania
Regim de prescripție
PRF
Variante ambalaj
4 variante disponibile

Clasificare ATC

📄 Prospect SPIRIVA RESPIMAT 2,5 micrograme

💊 Ce este și pentru ce se utilizează

Spiriva Respimat ajută persoanele cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC) sau astm bronșic să respire mai ușor. BPOC este o afecțiune de lungă durată care determină scurtarea respirației și tuse. Termenul de BPOC este asociat cu manifestări ale bronșitei cronice și emfizem pulmonar.
Astmul bronșic este o afecțiune de lungă durată caracterizată prin inflamația căilor aeriene și îngustarea acestora. Deoarece BPOC și astmul bronșic sunt afecțiuni de lungă durată trebuie să luați Spiriva Respimat în fiecare zi și nu numai atunci când aveți probleme respiratorii sau alte simptome.
Atunci când este administrat pentru tratamentul astmului bronșic, trebuie să luați Spiriva Respimat în asociere cu alt tratament pentru astmul bronșic administrat inhalator, care să includă medicamente denumite corticosteroizi cu administrare inhalatorie și agoniști beta 2-adrenergici cu durată lungă de acțiune.
Spiriva Respimat este un bronhodilatator cu acțiune de lungă durată care ajută la eliberarea căilor respiratorii și permite aerului să intre și să iasă din plămâni. Utilizarea regulată a Spiriva Respimat vă poate ajuta, de asemenea, în momentele de scurtare a respirației cauzate de afecțiunea pulmonară și vă va ajuta să reduceți la minimum efectele acestei afecțiuni în viața de zi cu zi. Administrarea zilnică a Spiriva Respimat va ajuta, de asemenea, la prevenirea agravării bruște, pe termen scurt, a simptomelor BPOC care pot dura câteva zile.
Pentru administrarea corectă a Spiriva Respimat vă rugăm să citiți punctul 3 “Cum să luați Spiriva Respimat” și instrucțiunile de utilizare a dispozitivului inhalator reutilizabil Respimat, furnizate la sfârșitul acestui prospect.
2

⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Nu luați Spiriva Respimat - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la bromura de tiotropiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la atropină sau medicamente înrudite, de exemplu ipratropiu sau oxitropiu. Atenționări și precauții Înainte să luați Spiriva Respimat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Adresați-vă medicului dumneavostră dacă aveți glaucom cu unghi îngust, probleme/afecțiuni ale prostatei sau aveți dificultăți la urinare. Dacă aveți probleme cu rinichii, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră. Atunci când utilizați Spiriva Respimat aveți grijă să nu pulverizați medicament în ochi. Acest lucru poate provoca durere sau disconfort la nivelul ochilor, vedere încețoșată, vedere de halouri în jurul luminilor sau imaginilor colorate asociate cu înroșire a ochilor (adică glaucom de unghi îngust). Simptomele de la nivelul ochilor pot fi însoțite de durere de cap, greață sau vărsături. Spălați ochii cu apă călduță, întrerupeți utilizarea bromurii de tiotropiu și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru recomandări suplimentare. Dacă respirația s-a agravat sau dacă apar erupție trecătoare pe piele, umflături și mâncărimi imediat după utilizarea inhalatorului, opriți utilizarea și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Uscăciunea gurii, care a fost observată în cazul tratamentului cu anticolinergice, poate fi asociată în cazul tratamentului de lungă durată cu apariția de carii dentare. Din această cauză, vă rugăm să nu uitați să acordați atenție igienei orale. Spiriva Respimat este indicat pentru tratamentul de întreținere al bolii pulmonare obstructive cronice sau astmului bronșic de care suferiți. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru a trata o criză de lipsă de aer sau respirație șuierătoare apărută brusc. Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi dat un alt inhalator („medicație de urgență”) în acest scop. Respectați instrucțiunile pe care le-ați primit din partea medicului dumneavoastră. Dacă vi s-a prescris Spiriva Respimat pentru tratamentul astmului bronșic, acesta trebuie asociat cu un alt tratament, care să includă un corticosteroid cu administrare inhalatorie și un agonist beta 2- adrenergic cu durată lungă de acțiune. Continuați să luați corticosteroidul cu administrare inhalatorie așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine. În cazul în care ați suferit/avut un infarct miocardic în ultimele 6 luni sau ați avut orice bătăi neregulate ale inimii caracterizate prin instabilitate sau care v-a pus viața în pericol sau insuficiență cardiacă severă în ultimul an, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Acest lucru este important pentru a se putea stabili dacă Spiriva este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră. Nu utilizați Spiriva Respimat mai frecvent de o dată pe zi. De asemenea, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă simțiți că modul în care respirați se agravează. Dacă aveți fibroză chistică, adresți-vă medicului dumneavoastră, deoarece Spiriva Respimat vă poate agrava simptomele fibrozei chistice. Copii și adolescenți Spiriva Respimat nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 6 ani. Spiriva Respimat împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În special, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/ați luat recent medicamente anticolinergice, de exemplu ipratropiu sau oxitropiu. Nu au fost raportate reacții adverse specifice atunci când Spiriva Respimat a fost luat împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul BPOC și astmului bronșic, cum sunt medicamente administrate inhalator pentru ameliorarea simptomelor (de exemplu salbutamol), metilxantine (de exemplu teofilină), antihistaminice, mucolitice (de exemplu ambroxol), modificatori de leucotriene (de exemplu montelukast), cromone, tratamente anti-IgE (de exemplu omalizumab) și/sau corticosteroizi utilizați pe cale inhalatorie sau orală (de exemplu budenosidă, prednisolon). Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luați acest medicament, decât dacă este recomandat în mod specific de către medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra abilității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. În cazul în care apare amețeală sau vedere încețoșată, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi influențată. Spiriva Respimat conține clorură de benzalconiu Acest medicament conține 0,0011 mg clorură de benzalconiu pe fiecare doză eliberată. Clorura de benzalconiu poate provoca respirație șuierătoare și dificultăți la respirație (bronhospasm), mai ales dacă aveți astm bronșic.

🚫 Contraindicații

Nu trebuie să luați acest medicament, decât dacă este recomandat în mod specific de către medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra abilității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. În cazul în care apare amețeală sau vedere încețoșată, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi influențată.
Spiriva Respimat conține clorură de benzalconiu Acest medicament conține 0,0011 mg clorură de benzalconiu pe fiecare doză eliberată.
Clorura de benzalconiu poate provoca respirație șuierătoare și dificultăți la respirație (bronhospasm), mai ales dacă aveți astm bronșic.

⚡ Atenționări și precauții

Atenționări și precauții Înainte să luați Spiriva Respimat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Adresați-vă medicului dumneavostră dacă aveți glaucom cu unghi îngust, probleme/afecțiuni ale prostatei sau aveți dificultăți la urinare.
Dacă aveți probleme cu rinichii, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră.
Atunci când utilizați Spiriva Respimat aveți grijă să nu pulverizați medicament în ochi. Acest lucru poate provoca durere sau disconfort la nivelul ochilor, vedere încețoșată, vedere de halouri în jurul luminilor sau imaginilor colorate asociate cu înroșire a ochilor (adică glaucom de unghi îngust).
Simptomele de la nivelul ochilor pot fi însoțite de durere de cap, greață sau vărsături. Spălați ochii cu apă călduță, întrerupeți utilizarea bromurii de tiotropiu și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru recomandări suplimentare.
Dacă respirația s-a agravat sau dacă apar erupție trecătoare pe piele, umflături și mâncărimi imediat după utilizarea inhalatorului, opriți utilizarea și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Uscăciunea gurii, care a fost observată în cazul tratamentului cu anticolinergice, poate fi asociată în cazul tratamentului de lungă durată cu apariția de carii dentare. Din această cauză, vă rugăm să nu uitați să acordați atenție igienei orale.
Spiriva Respimat este indicat pentru tratamentul de întreținere al bolii pulmonare obstructive cronice sau astmului bronșic de care suferiți. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru a trata o criză de lipsă de aer sau respirație șuierătoare apărută brusc. Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi dat un alt inhalator („medicație de urgență”) în acest scop. Respectați instrucțiunile pe care le-ați primit din partea medicului dumneavoastră.
Dacă vi s-a prescris Spiriva Respimat pentru tratamentul astmului bronșic, acesta trebuie asociat cu un alt tratament, care să includă un corticosteroid cu administrare inhalatorie și un agonist beta 2- adrenergic cu durată lungă de acțiune. Continuați să luați corticosteroidul cu administrare inhalatorie așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine.
În cazul în care ați suferit/avut un infarct miocardic în ultimele 6 luni sau ați avut orice bătăi neregulate ale inimii caracterizate prin instabilitate sau care v-a pus viața în pericol sau insuficiență cardiacă severă în ultimul an, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Acest lucru este important pentru a se putea stabili dacă Spiriva este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.
Nu utilizați Spiriva Respimat mai frecvent de o dată pe zi.
De asemenea, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă simțiți că modul în care respirați se agravează.
Dacă aveți fibroză chistică, adresți-vă medicului dumneavoastră, deoarece Spiriva Respimat vă poate agrava simptomele fibrozei chistice.
Copii și adolescenți Spiriva Respimat nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 6 ani.

🔄 Interacțiuni cu alte medicamente

Spiriva Respimat împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
În special, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/ați luat recent medicamente anticolinergice, de exemplu ipratropiu sau oxitropiu.
Nu au fost raportate reacții adverse specifice atunci când Spiriva Respimat a fost luat împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul BPOC și astmului bronșic, cum sunt medicamente administrate inhalator pentru ameliorarea simptomelor (de exemplu salbutamol), metilxantine (de exemplu teofilină), antihistaminice, mucolitice (de exemplu ambroxol), modificatori de leucotriene (de exemplu montelukast), cromone, tratamente anti-IgE (de exemplu omalizumab) și/sau corticosteroizi utilizați pe cale inhalatorie sau orală (de exemplu budenosidă, prednisolon).

🤰 Sarcina și alăptarea

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

📋 Cum se utilizează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Spiriva Respimat se administrează numai pe cale inhalatorie. Doza recomandată pentru pacienți în vârstă de 6 ani sau peste este: Spiriva Respimat este eficace timp de 24 ore, astfel încât va trebui să luați Spiriva Respimat numai O DATĂ PE ZI, dacă este posibil la aceeași oră în fiecare zi. De fiecare dată administrați CÂTE DOUĂ PUFURI. Deoarece BPOC și astmul bronșic sunt afecțiuni de lungă durată, luați Spiriva Respimat în fiecare zi, nu numai atunci când aveți tulburări respiratorii. Nu luați mai mult decât doza recomandată. Asigurați-vă că știți cum să utilizați corespunzător inhalatorul reutilizabil Respimat. Instrucțiunile de utilizare a inhalatorului reutilizabil Respimat se găsesc la sfârșitul acestui prospect, a se vedea „Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului reutilizabil Respimat”. Utilizarea la copii și adolescenți Spiriva Respimat nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea. Dacă luați mai mult Spiriva Respimat decât trebuie Dacă inhalați/luați mai mult de două pufuri Spiriva Respimat pe zi, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. S-ar putea să aveți un risc crescut de apariție a unor reacții adverse cum sunt uscăciune a gurii, constipație, dificultăți la urinare, bătăi rapide ale inimii sau vedere încețoșată. Dacă uitați să luați Spiriva Respimat Dacă ați uitat să utilizați o doză (DOUĂ PUFURI O DATĂ PE ZI), utilizați-o de îndată ce vă amintiți, dar nu utilizați două doze odată sau în aceeași zi. Apoi, utilizați următoarea doză ca de obicei. Dacă încetați să luați Spiriva Respimat Înainte de a opri administrarea Spiriva Respimat, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă opriți administrarea Spiriva Respimat, semnele și simptomele BPOC și ale astmului se pot agrava. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

🩺 Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarea convenție privind frecvența de apariție: Reacțiile adverse descrise mai jos au apărut la persoane care utilizează acest medicament și sunt prezentate în funcție de frecvența de apariție ca fiind frecvente, mai puțin frecvente, rare sau cu frecvență necunoscută. Reacții adverse Frecvența BPOC Frecvența Astm bronșic uscăciune a gurii Frecventă Mai puțin frecvente răgușeală (disfonie) Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente tuse Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente durere de cap Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente inflamație a gâtului (faringită) Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente dureri la urinare (disurie) Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută amețeli Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente infecții micotice la nivelul cavității bucale și gâtului (candidoză orofaringeală) Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente dificultate la urinare (retenție urinară) Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută constipație Mai puțin frecvente Rare erupție trecătoare pe piele Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente mâncărime (prurit) Mai puțin frecvente Rare Frecvente pot afecta până la 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente pot afecta până la 1 din 100 pacienți Rare pot afecta până la 1 din 1000 pacienți Cu frecvență necunoscută frecvența care nu poate fi estimată din datele disponibile creștere a valorii presiunii din interiorul ochiului Rare Cu frecvență necunoscută reacție alergică gravă care produce umflare a gurii și feței sau gâtului (angioedem) Rare Rare tulburări ale somnului (insomnie) Rare Mai puțin frecvente bătăi neregulate ale inimii (fibrilație atrială, tahicardie supraventriculară) Rare Cu frecvență necunoscută percepere a bătăilor inimii (palpitații) Rare Mai puțin frecvente sângerare din nas (epistaxis) Rare Rare inflamație a limbii (glosită) Rare Cu frecvență necunoscută bătăi mai rapide ale inimii (tahicardie) Rare Cu frecvență necunoscută senzație de presiune în piept, însoțită de tuse, respirație șuierătoare sau scurtare a respirației imediat după inhalare (bronhospasm) Rare Mai puțin frecvente dificultăți la înghițire (disfagie) Rare Cu frecvență necunoscută vederea de halouri în jurul luminilor sau imaginilor colorate, însoțită de înroșire a ochilor (glaucom) Rare Cu frecvență necunoscută vedere încețoșată Rare Cu frecvență necunoscută inflamație a laringelui (laringită) Rare Cu frecvență necunoscută carii dentare Rare Cu frecvență necunoscută inflamație a gingiilor (gingivită) Rare Rare urticarie Rare Rare infecții sau ulcerații ale pielii Rare Cu frecvență necunoscută uscăciune a pielii Rare Cu frecvență necunoscută infecții ale tractului urinar Rare Rare arsuri în capul pieptului (boală de reflux gastroesofagian) Rare Cu frecvență necunoscută hipersensibilitate, inclusiv reacții imediate Cu frecvență necunoscută Rare inflamație la nivelul cavității bucale (stomatită) Cu frecvență necunoscută Rare pierdere a unei cantități mari de apă din corp (deshidratare) Cu frecvență necunoscută Cu frecvență necunoscută inflamație la nivelul sinusurilor (sinuzită) Cu frecvență necunoscută Cu frecvență necunoscută blocaj la nivelul intestinelor sau absență a mișcărilor intestinale (obstrucție intestinală, incluzând ileus paralitic) Cu frecvență necunoscută Cu frecvență necunoscută senzație de rău (greață) Cu frecvență necunoscută Cu frecvență necunoscută reacție alergică gravă (reacție anafilactică) Cu frecvență necunoscută Cu frecvență necunoscută inflamație a articulațiilor Cu frecvență necunoscută Cu frecvență necunoscută După administrarea Spiriva Respimat pot să apară în mod individual sau ca parte a unei reacții alergice severe (reacție anafilactică), reacții alergice imediate, cum sunt reacții trecătoare pe piele, urticarie, umflare a gurii și feței sau dificultăți la respirației (angioedem) și alte reacții de hipersensibilitate (cum sunt reacții imediate de scădere a presiunii sângelui/tensiunii arteriale sau amețeli). În plus, similar tuturor medicamentelor cu administrare pe cale inhalatorie, unii pacienți pot manifesta senzație de apăsare neașteptată la nivelul pieptului, tuse, respirație șuierătoare sau senzație de lipsă de aer imediat după inhalare (bronhospasm). Vă rugăm să consultați imediat medicul dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre acestea. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🏠 Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta cartușului. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se congela. Durata de valabilitate în timpul utilizării: Schimbați cartușul cel târziu la 3 luni după inserare. Nu utilizați Inhalatorul Respimat Reutilizabil mai mult de un an. Utilizare recomandată: 6 cartușe pentru fiecare inhalator. Notă: Funcționalitatea inhalatorului RESPIMAT reutilizabil a fost demonstrată prin teste efectuate pentru 540 doze eliberate (corespunzătoare pentru 9 cartușe). MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Spiriva Respimat Substanța activă este tiotropiu. Doza eliberată este de 2,5 micrograme tiotropiu per puf (2 pufuri constituie o doză terapeutică) și este echivalentă cu 3,124 micrograme bromură de tiotropiu monohidrat. Doza eliberată este doza disponibilă pentru pacient la ieșirea din piesa bucală. Celelalte componente sunt: clorură de bezalconiu, edetat disodic, apă purificată și acid clorhidric 3,6% pentru ajustarea pH-ului. Cum arată Spiriva Respimat și conținutul ambalajului Spiriva Respimat 2,5 micrograme se prezintă sub formă de cartuș cu soluție de inhalat și un inhalator Respimat. Cartușul trebuie introdus în inhalator înainte de prima utilizare. Ambalaj unic: 1 dispozitiv inhalator Respimat reutilizabil și 1 cartuș care furnizează 60 pufuri (30 doze terapeutice) Ambalaj triplu: 1 dispozitiv inhalator Respimat reutilizabil și 3 cartușe, fiecare cartuș furnizează 60 pufuri (30 doze terapeutice) Ambalaj unic pentru reîncărcare: 1 cartuș care furnizează 60 pufuri (30 doze terapeutice) Ambalaj triplu pentru reîncărcare: 3 cartușe, fiecare furnizează 60 pufuri (30 doze terapeutice) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Spiriva Respimat este: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germania Fabricantul pentru Spiriva Respimat este: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. K.G. Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Germania Boehringer Ingelheim España, SA c/ Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Spania Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Paris Franța Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Austria, Liechtenstein, Belgia, Luxemburg, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Malta, Regatul Unit (Irlanda de Nord), Italia, Letonia, Lituania, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia, Romania, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia: Spiriva Respimat Bulgaria: Спирива Респимат Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2025. Alte surse de informații Instrucțiunile de utilizare a inhalatorului reutilizabil Respimat sunt disponibile prin scanarea codului QR inclus în secțiunea „Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului reutilizabil Respimat” și pe cutia exterioară cu ajutorul unui smartphone/dispozitiv. Aceleași informații sunt disponibile și la următoarea adresă URL: [www.respimat.com/ro/] Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului reutilizabil Respimat Respimat este un dispozitiv inhalator care generează pufuri pentru inhalare. Respimat este numai pentru dumneavoastră. Un cartuș eliberează doze multiple. Inhalatorul reutilizabil Respimat permite înlocuirea cartușului și poate fi utilizat cu până la 6 cartușe. Copiii trebuie să utilizeze Spiriva Respimat în prezența unui adult. Citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe să folosiți Spiriva Respimat. Va fi necesar să utilizați acest inhalator numai O DATĂ PE ZI. Cu ocazia fiecărei utilizări, administrați DOUĂ PUFURI. • Dacă Spiriva Respimat nu a fost utilizat timp de mai mult de 7 zile, eliberați un puf spre podea. • Dacă Spiriva Respimat nu a fost utilizat timp de mai mult de 21 zile, repetați pașii de la 4 până la 6 până la apariția vizibilă a unei formațiuni de vapori. Apoi repetați de trei ori pașii 4 - 6. Cum se întreține inhalatorul Respimat reutilizabil Curățați piesa bucală, inclusiv partea metalică din interiorul acesteia, numai cu un material textil umed sau cu un șervețel, cel puțin o dată pe săptămână. Orice modificare, oricât de ușoară, a culorii piesei bucale nu afectează funcționarea inhalatorului Respimat reutilizabil. Dacă este necesar, ștergeți exteriorul inhalatorului Respimat reutilizabil cu un material textil umed. Când să înlocuiți inhalatorul După ce ați utilizat un inhalator cu 6 cartușe, procurați-vă un ambalaj nou cu Spiriva Respimat reutilizabil care conține un inhalator. Nu utilizați inhalatorul Respimat reutilizabil mai mult de un an, după introducerea primului cartuș. Pregătirea inhalatorului pentru prima utilizare 1. Îndepărtați baza transparentă • Nu desfaceți capacul. • Apăsați dispozitivul de siguranță în timp ce trageți spre exterior baza transparentă cu cealaltă mână. • 2. Introduceți cartușul • Introduceți cartușul în inhalator. • Așezați inhalatorul pe o suprafață dură și și apăsați ferm în jos până când se aude un clic atunci când se fixează în poziție. 3. Marcați cartușul și puneți înapoi baza transparentă • Marcați pe eticheta inhalatorului căsuța care corespunde numărului cartușurilor. • Puneți baza transparentă la loc și asigurați-vă că se aude clicul. 4. Rotiți • Nu scoateți capacul. • Rotiți baza transparentă în direcția indicată de săgețile de pe etichetă până când se aude un clic (jumătate de rotație). 5. Deschideți • Desfaceți capacul, astfel încât să fie complet deschis. 6. Apăsați • Îndreptați inhalatorul spre podea. • Apăsați butonul de eliberare a dozei. • Închideți capacul. • Repetați pașii 4-6 până la apariția vizibilă a unei formațiuni de vapori. • După apariția vizibilă a unei formațiuni de vapori, repetați de trei ori pașii 4-6. Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare și va fi capabil să livreze 60 de pufuri (30 doze). Utilizare zilnică ROTIȚI • Nu scoateți capacul. • ROTIȚI baza transparentă în direcția indicată de săgețile de pe etichetă până când se aude un clic (jumătate de rotație). DESCHIDEȚI • DESFACEȚI capacul, astfel încât să fie complet deschis. APĂSAȚI • Expirați încet și complet. • Strângeți buzele în jurul capătului piesei bucale fără a acoperi orificiile de aerisire. Poziționați inhalatorul dumneavoastră către partea din spate a gâtului. • În timpul unui inspir lent, profund, pe gură, APĂSAȚI butonul de eliberare a dozei și continuați să inspirați încet cât timp simțiți că acest lucru este confortabil. • Țineți-vă respirația pentru 10 secunde sau cât timp simțiți că acest lucru este confortabil. • Repetați pașii ROTIȚI, DESCHIDEȚI, APĂSAȚI pentru un total de 2 pufuri. • Închideți capacul până când veți utiliza din nou inhalatorul. Când să înlocuiți cartușul Spiriva Respimat Indicatorul de doză arată câte pufuri sunt disponibile în cartuș. 60 pufuri rămase Mai puțin de 10 pufuri rămase. Procurați un nou cartuș. Cartușul este consumat. Rotiți baza transparentă pentru a o desface. Inhalatorul este acum într-o poziție blocată. Scoateți cartușul din inhalator. Introduceți un cartuș nou până când se aude un clic (a se vedea pasul 2). Noul cartuș va fi scos în exterior mai mult decât primul cartuș (continuați cu pasul 3). Nu uitați să puneți baza transparentă înapoi pentru a debloca dispozitivul inhalator. Răspunsuri la întrebări frecvente Este dificilă introducerea suficient de adâncă a cartușului. Ați rotit din greșeală baza transparentă înainte să introduceți cartușul? Deschideți capacul, apăsați butonul de eliberare a dozei, apoi introduceți cartușul. Înlocuiți cartușul? Noul cartuș va ieși în afară mai mult decât primul cartuș. Introduceți-l până se fixează, apoi înlocuiți baza transparentă. Nu pot apăsa butonul de eliberare a dozei. Ați pus înapoi baza transparentă? Dacă nu, puneți înapoi baza transparentă ca să deblocați inhalatorul. Dispozitivul Respimat reutilizabil funcționează numai cu baza transparentă în poziția inițială. Ați rotit baza transparentă? Dacă nu, rotiți baza transparentă într-o mișcare continuă până se aude un clic (jumătate de rotație). Indicatorul de doză de pe cartuș afișează o săgeată albă pe un fundal roșu? Cartușul dvs. este consumat. Introduceți un cartuș nou și puneți înapoi baza transparentă. Este greu să scot cartușul după ce este consumat. Trageți și rotiți simultan cartușul. Nu pot roti sau pune baza transparentă înapoi. Este baza transparentă slabită și indicatorul de doză de pe cartuș afișează o săgeată albă pe un fundal roșu? Cartușul dumneavoastră este consumat. Introduceți un cartuș nou. Ați rotit deja baza transparentă? Dacă baza transparentă a fost rotită deja, parcurgeți pașii „DESCHIDEȚI” și „APĂSAȚI” din secțiunea „Utilizare zilnică” pentru a administra medicamentul. Spiriva Respimatul meu reutilizabil s-a terminat prea repede. Ați utilizat inhalatorul Spiriva Respimat conform indicațiilor (două pufuri/o dată pe zi)? Fiecare cartuș conține suficient medicament pentru o perioadă de 30 de zile. Ați pulverizat des în aer pentru a verifica dacă funcționează inhalatorul Spiriva Respimat? După ce pregătiți inhalatorul Spiriva Respimat pentru utilizare, nu este necesară pulverizarea de probă dacă utilizați inhalatorul zilnic. Ați scos și ați pus baza transparentă înapoi de mai multe ori? Nu înlăturați baza transparentă înainte de consumarea cartușului. De fiecare dată când scoateți baza transparentă fară a schimba cartușul, indicatorul de doze înregistrează un puf și dozele rămase se reduc. Inhalatorul meu Spiriva Respimat nu pulverizează. Ați introdus un cartuș? Dacă nu, introduceți un cartuș. După ce dispozitivul dumneavoastră Spiriva Respimat a fost asamblat, nu îndepărtați baza transparentă sau cartușul până când cartușul nu este consumat. Ați repetat pașii Rotiți, Deschideți, Apăsați de mai puțin de trei ori după introducerea cartușului? Repetați pașii ROTIȚI, DESCHIDEȚI, APĂSAȚI de trei ori după introducerea cartușului, conform indicațiilor de la pașii 4, 5 și 6 din secțiunea „Pregătirea inhalatorului pentru prima utilizare”. Indicatorul de doză de pe cartuș afișează o săgeată albă pe un fundal roșu? Cartușul dvs. este consumat. Introduceți un cartuș nou. Spiriva Respimat-ul meu eliberează automat. Capacul a fost deschis când ați rotit baza transparentă? Închideți capacul, apoi rotiți baza transparentă. Ați apăsat butonul de eliberare a dozei la rotirea bazei transparente? Închideți capacul, astfel încât butonul de eliberare a dozei să fie acoperit, apoi rotiți baza transparentă. V-ați oprit când ați rotit baza transparentă înainte de a face clic? Răsuciți baza transparentă într-o mișcare continuă până când face clic (o jumătate de rotație). Indicatorul de doză va număra fiecare rotire incompletă și numărul de doze rămase este redus. Capacul a fost deschis când ați înlocuit cartușul? Închideți capacul, apoi înlocuiți cartușul. Aceleași informații sunt de asemenea disponibile prin scanarea codului QR: [a se include Codul QR ] și la următoarea adresă URL [www.respimat.com/ro/]
📄 Descarcă Prospect PDF 📋 Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP)

📦 Variante de ambalaj (4)

SPIRIVA RESPIMAT 2,5 micrograme este disponibil în 4 variante de ambalaj autorizate:

Cod CIM Ambalaj Nr. autorizație
W58575005 Cutie cu 1 inhalator Respimat re-utilizabil si 1 cartus care furnizeaza 60 pufuri (30 doze medicinale) sol. de inhalat 10138/2017/01
W58575006 Cutie cu 1 inhalator Respimat re-utilizabil si 3 cartuse care furnizeaza fiecare 60 pufuri (30 doze medicinale) sol. de inhalat 10138/2017/02
W58575007 Cutie cu 1 cartus care furnizeaza 60 pufuri (30 doze medicinale) sol. de inhalat 10138/2017/03
W58575008 Cutie cu 3 cartus care furnizeaza fiecare 60 pufuri (30 doze medicinale) sol. de inhalat 10138/2017/04

Alte medicamente cu Tiotropium

Alte medicamente de la Boehringer Ingelheim International Gmbh - Germania