SAL-EKARZIN 0,50 mg/30 mg/g

Sal-Ekarzin face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi cu potență mare, în alte combinații. Una din substanțele active, betametazona (sub formă de dipropionat) exercită un efect antiinflamator, reducând inflamația, înroșirea pielii și mâncărimile, care apar în unele boli de piele. Acidul salicilic favorizează pătrunderea betametazonei prin piele, eliminând scuamele și atenuând dezvoltarea în exces a stratului cornos al pielii.
Sal-Ekarzin se utilizează în tratamentul afecțiunilor inflamatorii ale pielii manifestate prin îngroșarea pronunțată a stratului cornos, cum sunt: eczeme, keratodermie palmo-plantară și psoriazis.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda Sal-Ekarzin și în alte afecțiuni (lichenificare, neurodermite).

Nu utilizați Sal-Ekarzin - dacă sunteți alergic la betametazonă, acid salicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă suferiți de afecțiuni ale pielii determinate de virusuri, bacterii sau fungi; - dacă aveți leziuni ulcerative; - la copii cu vârsta sub 2 ani. Nu utilizați Sal-Ekarzin pe pielea cu leziuni, în alergii de scutec, dacă ați avut reacții la vaccin sau dacă aveți dermatită periorală, acnee sau acnee rozacee. Atenționări și precauții - dacă aplicați Sal-Ekarzin împreună cu un alt medicament corticosteroid, timp îndelungat, pe zone întinse ale pielii sau sub pansament ocluziv, pot să apară reacții adverse; - dacă apare iritație intensă a pielii, descuamări ale pielii sau alte reacții adverse, trebuie să întrerupeți utilizarea Sal-Ekarzin; - dacă au apărut infecții. În această situație, medicul dumneavoastră vă poate recomanda întreruperea tratamentului cu Sal-Ekarzin, până când infecția este controlată prin tratament adecvat; - dacă utilizați Sal-Ekarzin la copii. Aplicați unguentul cu prudență, pe suprafețe mici ale pielii și pentru o durată scurtă de timp (maxim 5 zile). Evitați contactul cu mucoasele sau aplicarea Sal-Ekarzin la nivelul ochilor (risc de glaucom sau de iritație conjunctivală). Nu se recomandă utilizarea îndelungată la nivelul pliurilor sau a ariilor expuse la frecare, la nivelul feței sau a zonelor cu piele fină, datorită riscului de atrofie cutanată, telangiectazii, vergeturi, fragilitate cutanată. Tratamentul topic cu corticosteroizi se instituie cu precauție pacienților care prezintă dermatită de stază și alte afecțiuni cutanate determinate de insuficiența circulatorie. Copii și adolescenți Comparativ cu adulții, copiii pot prezenta un risc mai crescut de supresie a axului hipotalamo hipofizo-corticosuprarenalian (HHCS) și de apariție a reacțiilor adverse la glucocorticoizi exogeni datorită absorbției crescute, determinată de suprafața cutanată mai mare raportată la greutatea corporală. Prin urmare, durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. La copiii cărora li s-au administrat glucocorticoizi topici, au fost raportate supresia axului hipotalamo hipofizo-corticosuprarenalian (HHCS), sindrom Cushing, întârzierea creșterii în înălțime, întârzierea creșterii în greutate și hipertensiune intracraniană. Manifestările supresiei corticosuprarenaliene la copii includ concentrații mai mici ale cortizolului din sânge și absența răspunsului la stimularea cu ACTH. Manifestările hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelei, cefalee și edem papilar bilateral. Aceste manifestări se remit după întreruperea tratamentului; întreruperea bruscă poate determina însă insuficiență corticosuprarenaliană acută. Sal-Ekarzin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Până în prezent nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăpătați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. La om, nu a fost stabilită siguranța utilizării Sal-Ekarzin în timpul sarcinii. Nu utilizați Sal-Ekarzin în timpul sarcinii decât dacă medicul vă recomandă acest lucru. Medicamentele din această grupă nu trebuie folosite în cantități mari sau pe perioade lungi de timp la pacientele gravide. Nu se cunoaște dacă Sal-Ekarzin trece în laptele matern; totuși, nu utilzați Sal-Ekarzin dacă intenționați să alăptați, fără a-l informa pe medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Sal-Ekarzin nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a utiliza utilaje. 3

Utilizați întotdeauna Sal-Ekarzin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Unguentul Sal-Ekarzin este destinat numai pentru uz extern. Spălați-vă pe mâini înainte și după fiecare aplicare a unguentului. La adulți și adolescenți, doza uzuală este de două aplicații pe zi, în strat subțire, prin masaj ușor, timp de 2 săptămâni. Dacă nu observați ameliorarea durerii, inflamației și umflăturilor după 2 săptămâni de tratament sau acestea se agravează, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru recomandări. În tratamentul de întreținere, o singură aplicare pe zi este suficientă. Tratamentul pe suprafețe întinse necesită o supraveghere atentă. Nu folosiți bandaje sau pansamente ocluzive decât dacă medicul vă recomandă acest lucru. Nu folosiți Sal-Ekarzin mai des și pentru o perioadă mai lungă de timp decât cea recomandată de către medicul dumneavoastră. Utilizați cu precauție acest unguent la copii cu vârsta sub 12 ani și nu mai mult de 5 zile. Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Sal-Ekarzin Dacă ați utilizat Sal-Ekarzin în doză mai mare decât cea recomandată sau timp îndelungat, adresați-vă medicului dumneavoastră. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă în mod accidental ați înghițit Sal-Ekarzin. Simptome: utilizarea excesivă sau îndelungată a glucocorticoizilor topici poate inhiba axul hipotalamo hipofizo-corticosuprarenalian, putând provoca fenomene de hipocorticism endogen și, de asemenea, hipercorticism exogen, incluzând boala Cushing. Folosirea excesivă sau îndelungată a acidului salicilic topic poate provoca simptome de salicilism (perceperea de zgomote în urechi, greață și vărsături). Tratament: Este indicat tratamentul simptomatic specific. Simptomatologia acută de hipercorticism exogen este de obicei reversibilă. Dacă este necesar se recomandă tratarea dezechilibrelor electrolitice. În caz de toxicitate cronică se recomandă întreruperea treptată a glucocorticoidului. Tratamentul salicilismului este simptomatic. Trebuie luate măsuri pentru îndepărtarea rapidă a acidului salicilic din organism. În acest caz se administrează oral bicarbonat de sodiu care alcalinizează urina și mărește eliminarea acidului salicilic. Dacă uitați să utilizați Sal-Ekarzin Dacă ați uitat să administrați Sal-Ekarzin conform prescripției medicale, aplicați medicamentul cât mai curând posibil, apoi continuați tratamentul conform schemei recomandate. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Sal-Ekarzin Medicul vă va sfătui când să întrerupeți tratamentul cu Sal-Ekarzin. Întreruperea tratamentului se face treptat, mărind intervalul dintre administrări sau prin utilizarea unui glucocorticoid mai puțin potent sau cu concentrație mai mică. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Sal-Ekarzin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul utilizării prelungite sau sub pansament ocluziv, pot să apară: piele uscată și fisurată, vergeturi, purpură echimotică, sângerări, atrofie și fragilitate cutanată, necroză de lichefiere, infecții secundare, înroșire a pielii și miliarie (iritație cu aspect eritematos cu papule și vezicule). La nivel cutanat mai pot să apară: iritații, mâncărimi, senzație de arsură la locul aplicării, reacții de hipersensibilitate, erupții acneiforme, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, uscăciune a pielii, infecții și inflamații la nivelul firului de păr, întârzierea vindecării plăgii și rar, creșterea anormală a părului pe față și corp și depigmentări ale pielii. Aplicarea cutanată pe termen lung a medicamentelor care conțin acid salicilic poate provoca dermatită. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult de 8 săptămâni de la prima deschidere a tubului Nu utilizați Sal-Ekarzin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Sal-Ekarzin - Substanțele active sunt: betametazona (sub formă de dipropionat) și acidul salicilic. Un gram unguent conține betametazonă 0,50 mg (sub formă de dipropionat) și acid salicilic 30 mg. - Celelalte componente sunt: vaselină albă, parafină lichidă, parafină solidă. Cum arată Sal-Ekarzin Sal-Ekarzin se prezintă sub forma unei mase semisolide, omogene, de culoare alb-gălbuie, cu miros caracteristic bazei de unguent. Este ambalat în cutii cu un tub din Al a 15 g unguent. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iași, România Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2022. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.