PROSPAN 20 mg/ml

Prospan picături orale soluție este un medicament pe bază de plante, care conține extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanță activă. Prospan picături orale soluție aparține unei grupe de medicamente denumite alte antitusive și expectorante.
Prospan picături orale soluție este utilizat pentru tratamentul tusei (productive) din afecțiunile inflamatorii de durata (cronice) ale bronhiilor și pentru inflamații acute ale căilor respiratorii însoțite de tuse.
Prospan picături orale soluție este utilizat pentru tratarea tusei la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste un an.
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu utilizați Prospan picături orale soluție: • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă (extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) • dacă vă este strict interzisă administrarea chiar și a unor cantități minime de alcool (alcool etilic / etanol) (de exemplu după un tratament de dezintoxicare) • la copii cu vârsta sub 1 an • la copii cu vârsta sub 3 ani nu se administrează Prospan picături orale soluție sub formă de aerosoli. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Prospan picături orale soluție, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Prospan picături orale soluție conține alcool etilic (etanol) 47% vol. Nu utilizați Prospan picături orale soluție dacă vă este strict interzisă administrarea chiar și a unor cantități minime de alcool (alcool etilic/etanol) (de exemplu după un tratament de dezintoxicare) Dacă simptomele nu se ameliorează sau dacă apare dificultate la respirație, febră sau expectorație cu puroi sau cu sânge, trebuie să vă adresați de urgență medicului. Copii Copiilor cu vârsta sub 1 an nu li se administrează Prospan picături orale soluție Copiilor cu vârsta sub 3 ani nu li se administrează Prospan picături orale soluție sub formă de aerosoli. Prospan picături orale soluție împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Nu au fost efectuate cercetări privind interacțiunea cu alte medicamente. Nu se cunosc până în prezent interacțiuni cu alte medicamente. Prospan împreună cu alimente, băuturi și alcool Picăturile se administrează înainte de mese, dimineața, la prânz și seara. La copii se recomandă administrarea picăturilor cu sucuri de fructe. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Prospan picături orale soluție nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării, deoarece nu sunt disponibile informații suficiente despre siguranța administrării la gravide și femei care alăptează. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu are nici un efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Prospan picături orale soluție conține alcool etilic (etanol), 47% vol., adică până la 336 mg/doză de adult, echivalent cu10 ml bere, 3 ml vin/doză de adult. Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism (etilism). Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.

Prospan picături orale soluție conține alcool etilic (etanol), 47% vol., adică până la 336 mg/doză de adult, echivalent cu10 ml bere, 3 ml vin/doză de adult. Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism (etilism). Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie. Administrare orală Doza recomandată este: Vârsta O singură doză Doza totală zilnică Adulți și copii peste 10 ani 24 picături (corespunzând la 16,8 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) 72 picături ( 3 x 24 picături) (corespunzând la 50,4 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) Copii între 4 și 10 ani 16 picături (corespunzând la 11,2 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) 48 picături ( 3 x 16 picături) (corespunzând la 33,6 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) Copii între 1 și 4 ani 12 picături (corespunzând la 8,4 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) 36 picături ( 3 x 12 picături) (corespunzând la 25,2 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) Mod de administrare: Pentru administrare orală. Picăturile se administrează înainte de mese, dimineața, la prânz și seara. La copii se recomandă administrarea picăturilor cu sucuri de fructe. Tratament inhalator Un efect terapeutic benefic poate fi obținut prin inhalarea picăturilor sub formă de aerosoli, utilizându se orice aparat nebulizator (pentru aerosoli). Pentru a evita eventualele iritații datorită conținutului de alcool (alcool etilic/etanol), soluția poate fi diluată cu apă în proporție de 1:2 ( o parte Prospan picături orale soluție la 2 părti de apă) când se folosește sub formă inhalatorie. Dacă nu există alte recomandări, doza recomandată este de 20 – 25 picături de câteva ori pe zi. Durata tratamentului este funcție de felul și gravitatea bolii; tratamentul trebuie efectuat cel puțin o săptămână, chiar și în cazul inflamațiilor ușoare ale tractului respirator. Este recomandat să continuați tratamentul 2-3 zile după dispariția simptomelor. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă efectul acestui medicament este mai mare sau mai mic decât vă așteptați. Utilizarea la copii Datorită prezenței uleiului volatil de mentă ca și componentă a Prospan picături orale soluție , tratamentul sub formă de aerosoli nu este indicat la copiii sub 3 ani sau la copii care au avut convulsii (febrile sau nonfebrile) în trecut . Dacă utilizați mai mult Prospan decât trebuie Nu depășiți doza recomandată. Daca ați luat doze mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) este posibil să apară greață, vărsături și diaree. Adresați-vă imediat unui medic, pentru a primi tratamentul corespunzător. Dacă uitați să utilizați Prospan Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați administrarea conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. 4

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse se clasifică în ordinea frecvenței de apariție: foarte frecvente afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puțin frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 rare afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 foarte rare afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 cu frecvență necunoscută frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Reacții alergice Foarte rar: după utilizarea medicamentelor care conțin iederă pot să apară reacții alergice ale pielii: blânde (urticarie), mâncărimi, pete roșietice trecătoare . Tulburări gastrointestinale: Foarte rar: pot să apară greață, vomă, diaree. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Prospan picături orale souție după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Prospan picături orale soluție trebuie utilizat în decurs de 3 luni după prima deschidere a flaconului. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 5

Ce conține Prospan picături orale soluție Substanța activă este extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium) 100 ml soluție conțin 2 g extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) {5-7,5:1}. Un termen important pentru a descrie calitatea unui extract este așa-numitul "Raport materie primă - extract". Un raport de 5 - 7.5 : 1 înseamnă că din 5 -7,5 părți materie primă ( frunze de iederă) se obține o parte de extract. Agent de extracție: alcool etilic (etanol) 30% (m/m) 1 ml soluție este echivalentul a 29 de picături. Celelalte componente sunt: zaharină sodică (E 954), alcool etilic (etanol) 96%, ulei volatil de chimen, ulei volatil de fenicul, ulei volatil de mentă, apă purificată Cum arată Prospan picături orale soluție și conținutul ambalajului Cutie cu un flacon din sticlă a 20 ml picături orale soluție, prevăzut cu un picurător. Prospan picături orale soluție are o culoare brun închis, cu miros de alcool și fenicul. Se poate forma un sediment slab, pe perioada păstrării. Deținătorul Autorizației de punere pe piață și fabricantul Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstraβe 3, 61138 Niederdorfelden, Germania {Sigla ENGELHARD Arzneimittel} Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Salveo România SRL Strada Tipografilor, Nr. 11-15, Clădirea B4, Etaj 5, Sector 1, București, România Tel.: +40 374 497 445 {Sigla SALVEO} Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2025. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/