PEMETREXED FRESENIUS KABI 100 mg

Armisarte este un medicament utilizat în tratamentul cancerului. El conține substanța activă pemetrexed. Pemetrexed aparține unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de analogi ai acidului folic și blochează procesele care sunt esențiale pentru ca celulele să se dividă.
Armisarte este administrat în asociere cu cisplatină, alt medicament anticanceros, ca tratament pentru mezoteliomul pleural malign, o formă de cancer care afectează învelișul plămânului, la pacienții la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.
Armisarte este utilizat ca tratament de primă intenție în asociere cu cisplatină, la pacienții cu cancer pulmonar în stadiu avansat.
Armisarte poate fi prescris dacă aveți cancer pulmonar într-un stadiu avansat, dacă boala dumneavoastră a răspuns la tratament sau aceasta rămâne în mare parte neschimbată după chimioterapia inițială.
Armisarte este, de asemenea, utilizat ca tratament pentru pacienții cu cancer pulmonar în stadiu avansat a căror boală a progresat, după ce s-a utilizat inițial alt tip de chimioterapie.

Nu utilizați Armisarte - dacă sunteți alergic la pemetrexed sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă alăptați; trebuie să întrerupeți alăptarea pe durata tratamentului cu Armisarte. - dacă vi s-a administrat recent sau vi se va administra în curând un vaccin împotriva febrei galbene. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Armisarte, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cu rinichii, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul spitalului, pentru că s-ar putea să nu vi se poată administra Armisarte. Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă funcția rinichilor și ficatului este satisfăcătoare și pentru a verifica dacă aveți suficiente celule sanguine pentru a vi se administra Armisarte. Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei sau amânarea tratamentului în funcție de starea dumneavoastră generală și în cazul în care numărul de celule din sânge este prea scăzut. Dacă vi se administrează și cisplatină, medicul dumneavoastră va verifica dacă sunteți hidratat(ă) corespunzător și dacă primiți tratament corespunzător înainte și după cisplatină, pentru prevenirea vărsăturilor. Dacă ați făcut sau faceți radioterapie, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră, deoarece cu Armisarte poate apare o reacție postiradiere timpurie sau întârziată. Dacă ați fost vaccinat(ă) recent, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră, deoarece asocierea vaccinului cu Armisarte poate avea efecte dăunătoare. Dacă aveți o boală de inimă sau ați avut în trecut o de boală de inimă, vă rugăm spuneți medicului dumneavoastră. Dacă aveți o acumulare de lichid în jurul plămânilor, medicul dumneavoastră poate să decidă îndepărtarea acestuia înainte de a vă administra Armisarte. Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, deoarece nu există experiență cu utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Armisarte împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați orice medicament pentru dureri sau inflamații (umflături), cum ar fi medicamentele denumite „antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală (cum ar fi ibuprofenul). Există mai multe tipuri de AINS cu durată de acțiune diferite. În funcție de data planificată a perfuziei dumneavoastră cu Armisarte și/sau în funcție de starea funcției dumneavoastră renale, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande medicamentele pe care puteți să le luați și când puteți să le luați. Dacă nu sunteți sigur(ă), întrebați-vă medicul sau farmacistul dacă vreunul din medicamentele dumneavoastră este un AINS. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente numite inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol și rabeprazol) utilizate pentru tratamentul arsurilor la stomac și regurgitării acide. Asemenea altor medicamente pentru chimioterapie, utilizarea Armisarte nu este recomandată împreună cu vaccinuri vii atenuate. Se recomandă vaccinuri inactivate acolo unde este posibil. Sarcina Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră. În cursul sarcinii, utilizarea Armisarte trebuie evitată. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potențial al administrării Armisarte în cursul sarcinii. Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace în cursul tratamentului cu Armisarte și în următoarele 6 luni după administrarea ultimei doze. Alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul tratamentului cu Armisarte. Fertilitatea Bărbații sunt sfătuiți ca pe parcursul tratamentului sau în următoarele 3 luni după încheierea tratamentului cu Armisarte să nu procreeze și de aceea trebuie utilizate metode contraceptive eficace pe parcursul tratamentului sau în următoarele 3 luni după încheierea tratamentului cu Armisarte. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă doriți să procreați pe parcursul tratamentului sau în următoarele 3 luni după încheierea tratamentului. Armisarte vă poate afecta abilitatea de procreare. Solicitați consiliere medicului dumneavoastră cu privire la modalitățile de conservare a spermei înainte de începerea tratamentului. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Armisarte poate produce senzație de oboseală. Fiți atent(ă) atunci când conduceți un vehicul sau când folosiți utilaje.

Armisarte 25 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă vă va fi întotdeauna administrat de către un cadru medical. Doza de Armisarte este de 500 miligrame pentru fiecare metru pătrat din suprafața dumneavoastră corporală. Vi se va măsura înălțimea și greutatea pentru a vi se calcula suprafața corporală. Medicul dumneavoastră va utiliza această suprafață corporală pentru a stabili doza corectă pentru dumneavoastră. Este posibil ca această doză să fie ajustată sau ca tratamentul să fie întârziat în funcție de valorile hemoleucogramei dvs. și de starea dumneavoastră generală. Un farmacist din spital, o asistentă medicală sau un medic va fi amestecat Armisarte concentrat cu soluție de glucoză 5% pentru injecție sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% înainte de a vă fi administrat. Armisarte se administrează întotdeauna în perfuzie intravenoasă. Perfuzia va dura aproximativ 10 minute. Dacă se utilizează Armisarte în asociere cu cisplatină: Medicul sau farmacistul spitalului vor calcula doza de care aveți nevoie, pe baza înălțimii și greutății dumneavoastră. Cisplatina se administrează tot în perfuzie intravenoasă, la aproximativ 30 minute după terminarea perfuziei cu Armisarte. Perfuzia de cisplatină va dura aproximativ 2 ore. Perfuzia se face în mod obișnuit o dată la fiecare 3 săptămâni. Medicamente suplimentare: Corticosteroizi: medicul vă va prescrie comprimate de corticosteroizi (echivalentul a 4 miligrame de dexametazonă de două ori pe zi) pe care este necesar să le luați în ziua dinainte, în ziua administrării Armisarte și o zi după aceea. Acest medicament vă este prescris pentru a scădea frecvența și severitatea reacțiilor cutanate pe care le puteți avea în cursul tratamentului împotriva cancerului. Suplimentarea cu vitamine: medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral (o vitamină) sau multivitamine care conțin acid folic (350 până la 1000 micrograme) pe care trebuie să le luați o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu Armisarte. Trebuie să luați cel puțin 5 doze în cursul celor 7 zile dinaintea primei doze de Armisarte. Trebuie să continuați să luați acid folic timp de 21 zile după ultima doză de Armisarte. De asemenea, vă va fi administrată și o injecție cu vitamină B12 (1000 micrograme) în săptămâna dinaintea administrării Armisarte și apoi la aproximativ câte 9 săptămâni (corespunzând la aproximativ 3 serii de tratament cu Armisarte). Vitamina B12 și acidul folic vi se administrează pentru a reduce eventualele efecte toxice ale tratamentului împotriva cancerului. Starea dumneavoastră va fi monitorizată îndeaproape în timpul tratamentului. Aceasta implică, de regulă, analize de sânge, inclusiv verificări ale funcțiilor ficatului și rinichiului dumneavoastră. Doza dumneavoastră poate fi schimbată sau tratamentul poate fi întârziat în funcție de rezultatele acestor analize. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare din fenomenele următoare: - Febră sau infecție (respectiv, frecvent sau foarte frecvent): dacă faceți temperatură de 38ºC sau mai mare, transpirați sau prezentați orice alte semne de infecție (deoarece ați putea să aveți mai puține celule albe în sânge decât este normal, ceea ce este foarte frecvent). Infecția (sepsisul) poate fi severă și poate duce la deces. - Dacă începeți să simțiți dureri toracice (frecvent) sau să aveți bătăi rapide ale inimii (mai puțin frecvent). - Dacă aveți dureri, roșeață, umflături sau afte în gură (foarte frecvent). - Reacție alergică: dacă vă apar erupții trecătoare pe piele (foarte frecvent)/senzații de arsură sau de înțepături (frecvent) sau febră (frecvent). Rareori, reacțiile de la nivelul pielii pot fi severe și pot duce la deces. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă la nivelul pielii aveți o erupție severă, mâncărimi sau dacă apar vezicule(sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică). - Dacă aveți senzație de oboseală sau slăbiciune, dacă vi se îngreunează rapid respirația, sunteți palid(ă) (deoarece ați putea să aveți mai puțină hemoglobină decât este normal, ceea ce este foarte frecvent). - Dacă aveți sângerări din gingii, nas sau gură sau în caz de orice alte sângerări care nu se opresc, urină roșie sau roz, vânătăi neașteptate (deoarece ați putea să aveți mai puține plachete sanguine decât este normal, ceea ce este frecvent). - Dacă aveți brusc senzație de lipsă de aer, durere intensă în piept sau tuse cu sânge (mai puțin frecvent) (poate indica un cheag în vasele de sânge ale plămânilor) Alte reacții adverse ale Armisarte pot fi: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) − Infecții − Faringită (durere în gât) − Număr scăzut de granulocite neutrofile (un tip de celule albe din sânge) − Număr scăzut de celule albe în sânge − Valori mici ale hemoglobinei − Durere, roșeață, umflături sau afte în gură − Pierderea poftei de mâncare − Vărsături − Diaree − Greață − Erupții trecătoare pe piele − Exfolierea pielii − Modificări ale testelor de sânge care arată scăderea funcției rinichilor − Oboseală (slăbiciune) Frecvente (poate afecta până la 1 din 10 pacienți) − Infecții ale sângelui − Febră însoțită de scăderea numărului de granulocite neutrofile (un tip de celule albe din sânge) − Număr scăzut de plachete sangvine − Reacție alergică − Deshidratare − Modificări ale gustului − Deteriorarea nervilor motorii care pot determina slăbiciune musculară și atrofie (subțiere) primară la nivelul brațelor și picioarelor) − Deteriorarea nervilor senzoriali care pot cauza pierderea sensibilității, durere arzătoare și mers nesigur − Amețeli − Inflamarea sau umflarea conjunctivei (membrana care căptușește pleoapele și acoperă albul ochiului) − Uscăciune la nivelul ochilor − Lăcrimarea ochilor − Uscăciunea conjunctivei (membrana care căptușește pleoapele și acoperă albul ochiului) și a corneei (stratul limpede din fața irisului și pupilă) − Umflarea pleoapelor − Boală a ochilor cu uscăciune, lăcrimare, iritare și/sau durere − Insuficiență cardiacă (afecțiune care afectează puterea de pompare a mușchilor inimii) − Ritmul neregulat de bătaie al inimii − Indigestie − Constipație − Dureri abdominale − Ficat: creșteri ale substanțelor chimice din sânge produse de ficat − Creșterea pigmentării la nivelul pielii − Mâncărimi la nivelul pielii − Erupție trecătoare pe corp, unde fiecare leziune poate semăna cu o țintă − Căderea părului − Urticarie − Insuficiență renală − Reducerea funcționării rinichilor − Febră − Durere − Edeme (lichid în exces în țesuturi, determinând apariția umflăturilor) − Durere în piept − Inflamația și ulcerația mucoaselor ce căptușesc tractul digestiv Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 pacienți) − Scăderea numărului de globule roșii, globule albe și plachete sanguine − Accident vascular cerebral − Un tip de accident vascular cerebral atunci când o arteră la creier este blocată − Sângerare în interiorul craniului − Angină pectorală (durere toracică cauzată de reducerea fluxului sanguin către inimă) − Infarct miocardic − Îngustarea sau blocarea arterelor coronare − Ritm crescut al bătăilor cardiace − Distribuția deficitară a sângelui la membre − Blocarea unei artere pulmonare − Inflamarea și cicatrizarea mucoasei plămânilor cu probleme de respirație − Sângerare rectală Sângerare în tractul gastro-intestinal Intestin rupt − Inflamația mucoasei esofagului − Inflamația mucoasei intestinului gros, care poate fi însoțită de sângerări intestinale sau rectale (observate numai în asociere cu cisplatină) − Inflamație, edem, mâncărime și eroziunea mucoasei esofagului ca urmare a radioterapiei − Inflamație pulmonară ca urmare a radioterapiei Rare (poate afecta până la 1 din 1000 pacienți) − Distrugerea globulelor roșii − Șoc anafilactic (reacție alergică severă) − Hepatită (inflamația ficatului) − Roșeața pielii − Erupție trecătoare pe piele care apare la nivelul zonelor de piele care au fost expuse anterior radioterapiei Foarte rare (poate afecta până la 1 din 10000 pacienți) − Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi − Sindrom Stevens-Johnson (un tip de reacție severă a pielii și mucoaselor care poate pune viața în pericol) − Necroliza epidermică toxică (un tip de reacție severă la nivelul pielii care poate pune viața în pericol) − Boală autoimună care are ca rezultat apariția de erupții trecătoare pe piele și vezicule pe picioare, brațe și abdomen − Inflamația pielii caracterizată prin prezența unor bule care sunt umplute cu lichid − Subțierea pielii, blistere și eroziuni și cicatrizarea pielii − Roșeață, durere și umflare în principal a membrelor inferioare − Inflamația pielii și a stratului de grăsime de sub piele (pseudocelulită) − Inflamația pielii (dermatită) − Pielea devine inflamată, cu prurit, roșie, crăpată și aspră − Pete pe piele, cu prurit intens Frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile − Formă de diabet atribuită în principal bolii de rinichi − Tulburare a rinichilor care presupune moartea celulelor tubulare care alcătuiesc tubulii renali S-ar putea să aveți oricare dintre aceste simptome și/sau stări. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră imediat ce observați oricare dintre aceste reacții adverse. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutia de carton după ‘EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Fiola nedeschisă A se păstra și transporta la frigider (2°C-8°C). A nu se păstra la congelator. Păstrați flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. După prima deschidere a flaconului Flacon de 4 ml (100 mg/4 ml) Stabilitatea chimică și fizică în condiții de utilizare a fost demonstrată timp de 7 zile la temperaturi de 2°C-8°C. Flacoane de 20 ml (500 mg/20 ml), 34 ml (850 ml/34 ml) și 40 ml (1000 mg/40 ml) Stabilitatea chimică și fizică în condiții de utilizare a fost demonstrată timp de 14 zile la temperaturi de 2°C-8°C. Soluția perfuzabilă Stabilitatea fizică și chimică a soluției soluției perfuzabile de pemetrexed pregătită pentru utilizare, au fost demonstrate pentru 24 ore la temperatura camerei și pentru 7 zile în condiții corespunzătoare păstrării la frigider. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. În caz contrar, timpul de păstrare și condițiile dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să fie în mod normal mai mari de 24 ore la 2°C-8°C, cu excepția cazului în care metoda de deschidere/diluarea a utilizat/a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate. Armisarte nu trebuie utilizat dacă există orice semne de particule. Orice concentrat neutilizat rămas în flacon, care depășește perioada de valabilitate în condiții de utilizare trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Ce conține Armisarte Substanța activă este pemetrexed. Fiecare ml de concentrat conține pemetrexed 25 mg (sub formă de pemetrexed diacid). Fiecare flacon de 4 ml de concentrat conține pemetrexed 100 mg (sub formă de pemetrexed diacid) Fiecare flacon de 20 ml de concentrat conține pemetrexed 500 mg (sub formă de pemetrexed diacid) Fiecare flacon de 34 ml de concentrat conține pemetrexed 850 mg (sub formă de pemetrexed diacid) Fiecare flacon de 40 ml de concentrat conține pemetrexed 1000 mg (sub formă de pemetrexed diacid) Celelalte componente sunt: trometamol (pentru ajustarea pH-ului), acid citric, metionină și apă pentru preparate injectabile. Cum arată Armisarte și conținutul ambalajului Armisarte concentrat pentru soluție perfuzabilă (concentrat steril) este o soluție transparentă, incoloră până la ușor gălbuie sau galben-verzuie. Armisarte este furnizat într-un flacon de sticlă transparentă cu dop din cauciuc și un capac de aluminiu cu disc de polipropilenă. Este posibil ca flacoanele să fie învelite sau nu într-o folie de protecție. Fiecare cutie de Armisarte conține un flacon. Mărimi de ambalaj 1 flacon x 4 ml (100 mg/4 ml) 1 flacon x 20 ml (500 mg/20 ml) 1 flacon x 34 ml (850 mg/34 ml) 1 flacon x 40 ml (1000 mg/40 ml) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1 220 Hafnarfjörður Islanda Fabricanți PLIVA CROATIA Ltd. 10000 Zagreb Prilaz baruna Filipovića 25 Republica Croația Actavis Italy S.p.A. Via Pasteur 10 20014 Nerviano (Milano) Italia S.C. Sindan-Pharma S.R.L. B-dul Ion Mihalache, nr. 11 011171 București România Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373 Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203 България Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585 Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373 Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111 Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400 Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511 Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117 Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202 Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400 Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801 Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775590 Ελλάδα TEVA HELLAS A.E. Τηλ: +30 2118805000 Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070 España Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300 France Teva Santé Tél: +33 155917800 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550 Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000 România Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524 Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117 Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390 Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300 Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911 Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981 Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900 Κύπρος TEVA HELLAS A.E. Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000 Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100 Latvija UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666 Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Instrucțiuni privind utilizarea, manipularea și eliminarea 1. Utilizați tehnica aseptică în timpul diluării pemetrexed în vederea administrării prin perfuzie intravenoasă. 2. Calculați doza și numărul de fiole de Armisarte necesare. 3. Armisarte trebuie să fie diluat numai cu soluție de glucoză de 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%, fără conservanți. Volumul corespunzător de pemetrexed concentrat trebuie să fie diluat până la 100 ml cu soluție de glucoză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9% și administrat sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 10 minute. 4. Soluțiile perfuzabile de pemetrexed preparate conform instrucțiunilor de mai sus sunt compatibile cu trusele de administrare cu linii și pungi de perfuzie din clorură de polivinil și poliolefină. Pemetrexed este incompatibil cu diluanți ce conțin calciu, inclusiv soluția Ringer lactat și soluția Ringer. Armisarte conține excipientul trometamol. Trometamolul este incompatibil cu cisplatina, determinând degradarea ei. Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Liniile de perfuzare intravenoase trebuie spălate înainte de administrarea Armisarte. 5. Medicamentele administrate parenteral trebuie să fie examinate vizual pentru detectarea de particule și modificări de culoare înainte de administrare. Dacă sunt observate particule, nu administrați medicamentul. 6. Dopul din cauciuc al unui flacon poate fi perforat și conținutul poate fi extras de maximum două ori. Orice medicament neutilizat rămas în flacon, care a depășit perioada de valabilitate în condiții de utilizare sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. Precauții privind prepararea și administrarea Similar altor medicamente potențial toxice împotriva cancerului, trebuie să se acționeze cu grijă atunci când se manipulează și se prepară soluții perfuzabile de pemetrexed. Se recomandă utilizarea mănușilor. Dacă soluția de pemetrexed intră în contact cu pielea, spălați zona afectată imediat și temeinic cu apă și săpun. Dacă soluția de pemetrexed intră în contact cu mucoasele, clătiți cu apă din abundență. Pemetrexed nu produce flictene. Nu există un antidot specific pentru extravazarea de pemetrexed. Au fost raportate câteva cazuri de extravazare de pemetrexed, care nu au fost evaluate ca fiind grave de către investigator. Extravazarea trebuie să fie gestionată prin practica locală standard, similar altor medicamente care nu produc flictene. Soluția diluată Stabilitatea fizică și chimică a soluției soluției perfuzabile de pemetrexed gata de utilizare, au fost demonstrate pentru 24 ore la temperatura camerei și pentru 7 zile în condiții corespunzătoare păstrării la frigider. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. În caz contrar, timpul de păstrare și condițiile dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să fie în mod normal mai mari de 24 ore la 2°C-8°C, cu excepția cazului în care diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate. 42