NORADRENALINA TARTRAT HYPERICUM 2 mg/ml
2 mg/ml
Substanță activă: Noradrenalinum
Clasificare ATC
📄 Prospect NORADRENALINA TARTRAT HYPERICUM 2 mg/ml
💊 Ce este și pentru ce se utilizează
și pentru ce se utilizează Clasa farmacoterapeutică:
STIMULATOARE CARDIACE, excluzând glicozidele cardiotonice.
COD ATC: C01CA03 Acest medicament este utilizat în tratamentul de urgență al colapsului, în restabilirea și păstrarea valorii normale a tensiunii arteriale.
• Se utilizează, de asemenea, în irigații locale, în tratamentul adjuvant al hemoragiilor digestive pe lângă tratamentele obișnuite.
STIMULATOARE CARDIACE, excluzând glicozidele cardiotonice.
COD ATC: C01CA03 Acest medicament este utilizat în tratamentul de urgență al colapsului, în restabilirea și păstrarea valorii normale a tensiunii arteriale.
• Se utilizează, de asemenea, în irigații locale, în tratamentul adjuvant al hemoragiilor digestive pe lângă tratamentele obișnuite.
⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare
concentrat pentru soluție perfuzabilă?
Nu utilizați Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
- dacă sunteți alergic la preparatele pe bază de noradrenalină (tartrat) sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament menționate la pct. 6).
Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a utiliza Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Atenționări:
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă este contraindicată la pacienți hipotensivi la care colapsul este asociat cu hipovolemie (scăderea volumului sanguin efectiv), cu excepția situațiilor de urgență, în scopul de a menține perfuzia arterelor coronare și cerebrale până la punerea în aplicare a unui tratament de refacere a volumului sanguin.
Risc de extravazare:
Medicul va verifica în mod regulat locul de perfuzie pentru a lua măsuri de precauție și a preveni răspândirea fluidului în țesuturile înconjurătoare.
Precauții pentru utilizare:
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie utilizată cu o anumită precauție și în cadrul strict al indicației în cazul unor probleme cardiace, ca:
- disfuncție ventriculară stângă;
- insuficiență coronariană acută (angină pectorală);
- infarct miocardic recent (atac de cord);
- tulburări de ritm cardiac (inima dumneavoastră bate prea repede, prea lent sau neregulat), care apar în timpul tratamentului; acestea trebuie să conducă la o scădere a dozei.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de hipertiroidie sau diabet.
În timpul perfuziei cu noradrenalină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza continuu tensiunea arterială și frecvența cardiacă.
În situațiile în care este necesară administrarea simultană de Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă cu sânge sau plasmă, acestea trebuie să se administreze separat.
Copii și adolescenți Nu există disponibile date.
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă împreună cu alte medicamente Spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau dacă ați utilizat recent sau veți utiliza și alte medicamente ca:
- anestezice (în special anestezice inhalatorii);
- antidepresive (imipramină, serotoninergice-adrenergice
- discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:
- IMAO selective și neselective (antidepresive),
- linezolid (un antibiotic),
- albastru de metilen.
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă cu alimente și băuturi Nu este cazul.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Ținând cont de indicații, acest medicament poate fi administrat în timpul sarcinii, indiferent de termen, dacă este necesar. Cu toate acestea, luați în considerare proprietățile farmacologice ale produsului.
De fapt, noradrenalina poate modifica perfuzia placentară și poate induce o scădere a ritmului cardiac fetal.
Poate, de asemenea afecta contracțiile uterului și poate provoca asfixierea fătului la sfârșitul sarcinii.
Nu există informații disponibile despre utilizarea noradrenalinei în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu este cazul.
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține sodiu.
Acest medicament conține sodiu. Acest medicament conține 3,3 mg sodiu per mililitru A se lua în considerare la pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu.
⚡ Atenționări și precauții
Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a utiliza Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Atenționări:
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă este contraindicată la pacienți hipotensivi la care colapsul este asociat cu hipovolemie (scăderea volumului sanguin efectiv), cu excepția situațiilor de urgență, în scopul de a menține perfuzia arterelor coronare și cerebrale până la punerea în aplicare a unui tratament de refacere a volumului sanguin.
Risc de extravazare:
Medicul va verifica în mod regulat locul de perfuzie pentru a lua măsuri de precauție și a preveni răspândirea fluidului în țesuturile înconjurătoare.
Precauții pentru utilizare:
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie utilizată cu o anumită precauție și în cadrul strict al indicației în cazul unor probleme cardiace, ca:
- disfuncție ventriculară stângă;
- insuficiență coronariană acută (angină pectorală);
- infarct miocardic recent (atac de cord);
- tulburări de ritm cardiac (inima dumneavoastră bate prea repede, prea lent sau neregulat), care apar în timpul tratamentului; acestea trebuie să conducă la o scădere a dozei.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de hipertiroidie sau diabet.
În timpul perfuziei cu noradrenalină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza continuu tensiunea arterială și frecvența cardiacă.
În situațiile în care este necesară administrarea simultană de Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă cu sânge sau plasmă, acestea trebuie să se administreze separat.
Copii și adolescenți Nu există disponibile date.
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă împreună cu
Atenționări:
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă este contraindicată la pacienți hipotensivi la care colapsul este asociat cu hipovolemie (scăderea volumului sanguin efectiv), cu excepția situațiilor de urgență, în scopul de a menține perfuzia arterelor coronare și cerebrale până la punerea în aplicare a unui tratament de refacere a volumului sanguin.
Risc de extravazare:
Medicul va verifica în mod regulat locul de perfuzie pentru a lua măsuri de precauție și a preveni răspândirea fluidului în țesuturile înconjurătoare.
Precauții pentru utilizare:
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie utilizată cu o anumită precauție și în cadrul strict al indicației în cazul unor probleme cardiace, ca:
- disfuncție ventriculară stângă;
- insuficiență coronariană acută (angină pectorală);
- infarct miocardic recent (atac de cord);
- tulburări de ritm cardiac (inima dumneavoastră bate prea repede, prea lent sau neregulat), care apar în timpul tratamentului; acestea trebuie să conducă la o scădere a dozei.
- spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de hipertiroidie sau diabet.
În timpul perfuziei cu noradrenalină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza continuu tensiunea arterială și frecvența cardiacă.
În situațiile în care este necesară administrarea simultană de Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă cu sânge sau plasmă, acestea trebuie să se administreze separat.
Copii și adolescenți Nu există disponibile date.
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă împreună cu
🔄 Interacțiuni cu alte medicamente
alte medicamente Spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau dacă ați utilizat recent sau veți utiliza și alte medicamente ca:
- anestezice (în special anestezice inhalatorii);
- antidepresive (imipramină, serotoninergice-adrenergice
- discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:
- IMAO selective și neselective (antidepresive),
- linezolid (un antibiotic),
- albastru de metilen.
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă cu alimente și băuturi Nu este cazul.
- anestezice (în special anestezice inhalatorii);
- antidepresive (imipramină, serotoninergice-adrenergice
- discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:
- IMAO selective și neselective (antidepresive),
- linezolid (un antibiotic),
- albastru de metilen.
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă cu alimente și băuturi Nu este cazul.
🤰 Sarcina și alăptarea
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Ținând cont de indicații, acest medicament poate fi administrat în timpul sarcinii, indiferent de termen, dacă este necesar. Cu toate acestea, luați în considerare proprietățile farmacologice ale produsului.
De fapt, noradrenalina poate modifica perfuzia placentară și poate induce o scădere a ritmului cardiac fetal.
Poate, de asemenea afecta contracțiile uterului și poate provoca asfixierea fătului la sfârșitul sarcinii.
Nu există informații disponibile despre utilizarea noradrenalinei în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu este cazul.
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține sodiu.
Acest medicament conține sodiu. Acest medicament conține 3,3 mg sodiu per mililitru A se lua în considerare la pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu.
📋 Cum se utilizează
perfuzabilă Luați întotdeauna acest medicament așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.
Doze Dozele trebuie adaptate în funcție de starea clinică a pacientului. Doza inițială recomandată este de 0,1 până la 0,3 g /kg/min. de tartrat de noradrenalină Dozele de tartrat de noradrenalină de până la 3 - 5 g/kg/min au fost uneori utile in tratamentul șocului septic sau al șocului hemoragic. După inițierea perfuziei, doza de tartrat de noradrenalină trebuie titrată în trepte, în funcție de efectul observat asupra tensiunii arteriale medii.
Perfuzia intravenoasă trebuie controlată cu ajutorul unui dispozitiv automat de injectare cu seringă sau cu o pompă volumetrică. Rata de perfuzare trebuie calculată folosind următoarea formulă:
Rata (ml/oră) = doze (g/kg/min) x greutate (Kg) x 60 min Diluție (mg/ml) x 1000 În cazul unei hemoragii digestive, se utilizează o doză de tartrat de noradrenalină de 8 până la 16 mg, la care se adaugă ser fiziologic congelat si se efectuează spălături gastrice.
Mod de administrare Strict pe cale intravenoasă. Se respectă cu strictețe prescripția medicală.
Calea de administrare trebuie să fie strict intravenoasă. Extravazarea poate duce la o vasoconstricție locală intensă și la o posibilă necroză tisulară. Este preferabil să se utilizeze o cale venoasă centrală.
Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabilă trebuie diluat obligatoriu înainte de perfuzia intravenoasă, de regulă cu o soluție de glucoză sau cu o soluție de clorură de sodiu izotonică. Noradrenalina nu trebuie amestecată cu alte medicamente.
Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei:
Fiola este prevăzută cu un punct de rupere. Pata de culoare permite orientarea către aceasta.
Țineți fiola cu partea colorată îndreptată către dvs. Fiola poate fi deschisă ușor punând degetul pe partea colorată și presând în jos așa cum se arată în desen.
Dacă utilizați mai mult Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă decât trebuie Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În caz de supradozaj, pot fi observate următoarele simptome:
• vasoconstricție cutanată (vasele de sânge devin mai înguste),
• escare,
• colaps circulator
• hipertensiune arterială În cazul reacțiilor adverse legate de o doză excesivă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră care va lua măsurile necesare. Se recomandă scăderea dozei, dacă este posibil.
Dacă uitați să luați Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă Nu este cazul.
Dacă încetați să luați Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml, concentrat pentru soluție perfuzabilă Nu este cazul.
🩺 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Sistemul vascular: hipertensiune arterială prea ridicată și scăderea nivelului de oxigen în țesuturi, senzație de frig și paloare la nivelul membrelor și a feței.
Sistemul cardiac: accelerarea sau încetinirea ritmului cardiac, ritm cardiac neregulat, palpitații, creșterea contractilității mușchiului cardiac, insuficiență cardiacă acută.
Sistemul nervos central: anxietate, cefalee, tremor și vărsături.
Sistemul excretor: retenție urinară.
Sistemul respirator: insuficiență sau dificultate respiratorie, dispnee (dificultăți în respirație).
La nivel local: posibilitate de iritare și necroză (leziuni ale celulelor, cauzând moartea celulelor în țesuturi) la locul injectării.
Ochi: glaucom acut.
Administrarea continuă a agenților vasopresori pentru menținerea tensiunii arteriale în absența umplerii vasculare poate provoca următoarele simptome:
- vasoconstricție periferică și viscerală severă,
- scăderea fluxului sanguin renal,
- scăderea producerii de urină,
- scăderea nivelului de oxigen în sânge,
- creșterea nivelului de acid lactic în sânge, În caz de alergie sau supradozaj, pot să apară mai frecvent următoarele reacții:
• hipertensiune arterială (tensiune arterială mare),
• fotofobie (disconfort vizual la lumină puternică),
• durere retrosternală,
• durere faringiană
• paloare,
• transpirații și
• vărsături.
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți Nu sunt disponibile date.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🏠 Cum se păstrează
perfuzabilă?
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie (după EXP). Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Înainte de diluare : a se păstra la temperaturi sub 25oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
După diluare - stabilitatea fizico-chimică a produsului diluat (în glucoză de 5% sau clorură de sodiu 0,9%) a fost demonstrată timp de 48 de ore la 25°C. Cu toate acestea, din punct de vedere microbiologic, produsul diluat trebuie utilizat imediat. Dacă nu se utilizează imediat, valabilitatea și condițiile de utilizare sunt responsabilitatea exclusivă a utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 12 ore la 25°C într-o seringă de plastic pentru un dispozitiv electric automat de injectare.
Acest produs trebuie examinat vizual înainte de administrare. Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede, de culoare galben pal și nu prezintă particule și/sau precipitat. Fiolele care prezintă o colorație roz sau de o nuanță mai închisă decât galben pal sau precipitat nu trebuie administrate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă?
• Substanța activă este Tartrat de Noradrenalină..................................................................................... 2 mg Pentru 1 ml de soluție diluată pentru perfuzie O fiolă de 4 ml conține 8 mg Noradrenalină tartrat, (echivalente cu 4 mg Noradrenalină bază).
O fiolă de 8 ml conține 16 mg Noradrenalină tartrat, (echivalente cu 8 mg Noradrenalină bază).
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Noradrenalină tartrat Hypericum 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă și conținutul ambalajului Acest medicament se prezintă sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă ambalată în fiole de 4 sau 8 ml.
Ambalaje de câte 10, 50 sau 100 fiole.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață HYPERICUM S.R.L.
Bd. Timișoara, Nr. 16F, Sector 6, București România Fabricanții LABORATOIRE AGUETTANT 1, Rue Alexander Fleming, 69007 Lyon, Franța DELPHARM Tours Rue Paul Langevin 37 170 Chambray-Les-Tours, Franța Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2019.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
📦 Variante de ambalaj (6)
NORADRENALINA TARTRAT HYPERICUM 2 mg/ml este disponibil în 6 variante de ambalaj autorizate:
| Cod CIM | Ambalaj | Nr. autorizație |
|---|---|---|
| W64820001 | Cutie cu 10 fiole prevazute cu punct de rupere x 4 ml conc. pt. perf. | 10143/2017/01 |
| W64820002 | Cutie cu 10 fiole prevazute cu punct de rupere x 8 ml conc. pt. perf. | 10143/2017/02 |
| W64820003 | Cutie cu 50 fiole prevazute cu punct de rupere x 4 ml conc. pt. perf. | 10143/2017/03 |
| W64820004 | Cutie cu 50 fiole prevazute cu punct de rupere x 8 ml conc. pt. perf. | 10143/2017/04 |
| W64820005 | Cutie cu 100 fiole prevazute cu punct de rupere x 4 ml conc. pt. perf. | 10143/2017/05 |
| W64820006 | Cutie cu 100 fiole prevazute cu punct de rupere x 8 ml conc. pt. perf. | 10143/2017/06 |
Alte medicamente cu Noradrenalinum
Alte medicamente de la Laboratoire Aguettant - Franta
ADRENALINA HYPERICUM 0,1 mg/ml
Epinephrinum · 0,1mg/ml
APO-GO 10 mg/ml
Apomorfinum · 10mg/ml
DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/ml
Droperidolum · 2,5mg/ml
FENILEFRINA AGUETTANT 100 micrograme/ml
Phenylephrinum · 100micrograme/ml
FENILEFRINA HYPERICUM 50 micrograme/ml
Phenylephrinum · 50micrograme/ml
MIDAZOLAM HYPERICUM 5 mg/ml
Midazolamum · 5mg/ml
Toate medicamentele Laboratoire Aguettant - Franta →