Milgamma N

Milgamma N se utilizează la adulți, pentru tratarea unor afecțiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de exemplu afecțiuni inflamatorii și dureroase ale nervilor periferici, polineuropatie diabetică și alcoolică, paralizie de nerv facial, nevralgie de trigemen, sindroame radiculare, sindrom cervico-brahial, erizipel și altele.
Se recomandă și în cazurile de convalescență prelungită și în geriatrie.

Nu utilizați Milgamma N: - dacă sunteți alergic la benfotiamină, tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină, alune, soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - dacă suferiți de degenerare a nervului optic (poate duce la probleme de vedere, deoarece nervul care poartă mesajele de la retină la creier este deteriorat). Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Milgamma N. - dacă aveți nevoie de dializă renală periodică sau aveți boală hepatică, medicul dumneavoastră ar trebui să efectueze analize regulate ale sângelui și poate fi necesar să vă reducă doza de Milgamma N - dacă utilizați Milgamma N de mai mult de 6 luni, deoarece aceasta poate cauza neuropatii - dozele mari de vitamina B6 pot provoca inflamații ale nervilor cu simptome precum amorțeală, furnicături, senzații de arsură sau instabilitate a mersului. Dacă manifestați oricare dintre aceste simptome în timp ce luați Milgamma N, opriți imediat administrarea și consultați medicul. Milgamma N împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. 5-fluorouracilul, un agent chimioterapeutic utilizat în tratamentul cancerului, poate reduce acțiunea vitaminei B1. Acest lucru poate duce la un deficit chiar dacă acesta nu a fost prezent anterior. Prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozei de Milgamma N. Administrarea de Milgamma N împreună cu agenții chimioterapeutici pemetrexed sau altretamină (utilizați pentru tratamentul cancerului) s-a dovedit a reduce efectele adverse legate de chimioterapie, cum ar fi neuropatia, oboseala și reacțiile gastrointestinale. Vitamina B6 nu trebuie administrată în timp ce se administrează levodopa, un medicament utilizat pentru tratarea bolii Parkinson, deoarece aceasta slăbește efectul terapeutic al levodopei. Următoarele medicamente (care fac parte dintr-un grup de antagoniști ai vitaminei B6) pot cauza deficit de vitamina B6: - hidralazina (medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) - izonazidă (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - D-penicilamină (medicament pentru tratamentul artritei) - cicloserina (antibiotic, utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene). Acțiunea vitaminei B12 poate fi afectată de: - inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu omeprazol) și antagoniști ai histaminei H2 (de exemplu cimetidină), ambele fiind folosite pentru a trata excesul de acid din stomac care provoacă indigestie sau ulcer - colchicină, un tratament pentru gută - neomicină și cloramfenicol, care sunt antibiotice - biguanide, de ex. metformină, care este utilizat în diabet - acid aminosalicilic, care este utilizat pentru tratarea bolilor inflamatorii intestinale - utilizarea prelungită a protoxidului de azot (gaz folosit pentru anestezie) - antipsihotice de a doua generație (de exemplu, olanzapină și risperidonă) - săruri de potasiu - metildopa (utilizată pentru hipertensiune arterială) - medicamente antiepileptice, cum ar fi carbamazepina. În plus, deficitul de vitamine B6 și B12 poate fi cauzat și de utilizarea prelungită a contraceptivelor orale care conțin estrogen. Milgamma N împreună cu alcool Utilizarea alcoolului trebuie evitată, deoarece reduce eficacitatea tratamentului. Dependența de alcool poate crește necesarul de vitamina B6. Consumul de alcool poate reduce absorbția vitaminei B12. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există date suficiente despre utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii. Vitaminele B1, B6 și B12 trec în laptele matern. Dozele mari de vitamina B6 inhibă producția de lapte. Acest produs nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Nu se cunoaște influența benfotiaminei sau piridoxinei asupra fertilității. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Milgamma N nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacitatății de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Milgamma N conține sorbitol. Acest medicament conține 7,89 mg sorbitol per capsulă. Trebuie luate în considerare efectele suplimentare ale administrării concomitente de produse care conțin sorbitol (sau fructoză) și ale aportului alimentar de sorbitol (sau fructoză). Cantitatea de sorbitol din medicamentul oral poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente administrate concomitent.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dacă medicul dumneavoastră nu vă prescrie altfel, doza recomandată este de o capsulă moale de 3-4 ori pe zi. În cazuri mai puțin severe și în cazul unei ameliorări semnificative, se recomandă reducerea dozei la 1-2 capsule moi zilnic. Mod de administrare Capsulele moi se administrează întregi, după mese, cu puțin lichid. Dacă ați utilizat mai mult Milgamma N decât trebuie Dacă ați luat din greșeală un număr prea mare de capsule, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul care vă va sfătui despre măsurile necesare. Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu vitamina B1, vitamina B6 sau vitamina B12 după ingestia unică a unei doze mari. Dozele mari de vitamina B6 pot provoca efecte neurotoxice dacă sunt luate pentru o perioadă scurtă de timp (doze mai mari de 1 g/zi). Dozele de 100 mg pe zi de vitamina B6 pot provoca neuropatie dacă sunt administrate pe o perioadă mai mare de 6 luni. O supradoză se manifestă în esență sub forma unei polineuropatii senzoriale, posibil însoțită de ataxie (lipsa coordonării voluntare a mișcărilor musculare). Dozele extrem de mari pot duce la convulsii. Dacă ați uitat să utilizați Milgamma N Dacă ați uitat, din greșeală, să luați doza zilnică, luați doza următoare ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - reacții de hipersensibilitate (mâncărime, erupție cutanată, urticarie pe suprafețe extinse ale corpului) - dificultăți de respirație, șoc, umflarea ochilor, feței, limbii și gâtului. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) - erupții cutanate asemănătoare acneei Cu frecvență necunoscută (frecvența nu pot fi estimată din datele disponibile): - tulburări gastro-intestinale (greață sau alte tulburări gastro-intestinale) - neuropatie dacă este utilizat pentru o perioadă mai mare de 6 luni - febră. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Ce conține Milgamma N • Substanțele active sunt benfotiamina, clorhidratul de piridoxină și cianocobalamina. Fiecare capsulă moale conține benfotiamină 40 mg, clorhidrat de piridoxină 90 mg și cianocobalamină 0,250 mg. • Celelalte componente sunt: Conținutul capsulei: grăsimi solide de semisinteză (trigliceride saturate, catenă C8-C18), ulei de rapiță rafinat, lecitină de soia, etilvanilină, hidrogenofosfat de calciu anhidru Capsula: gelatină, glicerol 85%, Karion 83 soluție 70% (conține 2-4% manitol, 27-35% sorbitol și 61-71% amidon hidrogenat parțial hidrolizat), dioxid de titan (E 171), oxid roșu de fer (E 172). Cum arată Milgamma N și conținutul ambalajului Milgamma N sunt capsule moi bicolore alb-roz, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm. Milgamma N este disponibil în cutii cu blistere care conțin 20, 50 sau 100 capsule moi. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania Fabricantul Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania sau Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o. ul. gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Lódzki, Polonia Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.