MEROPENEM APTAPHARMA 1000 mg
1000mg
Substanță activă: Meropenemum
Clasificare ATC
📄 Prospect MEROPENEM APTAPHARMA 1000 mg
💊 Ce este și pentru ce se utilizează
Meropenem AptaPharma conține substanța activă meropenem și aparține unei clase de medicamente care se numesc antibiotice carbapeneme. Medicamentul acționează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecții grave.
Meropenem AptaPharma este utilizat la adulți, copii cu vârsta de cel puțin 3 luni și adolescenți, pentru următoarele:
• infecție care afectează plămânii (pneumonie)
• infecții la nivelul plămânilor și bronhiilor la pacienții cu fibroză chistică
• infecții complicate ale tractului urinar
• infecții complicate la nivelul abdomenului
• infecții survenite în timpul sau după naștere
• infecții complicate la nivelul pielii și țesuturilor moi
• infecție bacteriană acută la nivelul creierului (meningită) Meropenem AptaPharma poate fi utilizat pentru tratamentul pacienților cu neutropenie și febră suspicionată a fi determinată de o infecție bacteriană.
Meropenem AptaPharma poate fi utilizat pentru a trata infecțiile bacteriene ale sângelui care pot fi asociate cu un tip de infecție menționat mai sus.
Meropenem AptaPharma este utilizat la adulți, copii cu vârsta de cel puțin 3 luni și adolescenți, pentru următoarele:
• infecție care afectează plămânii (pneumonie)
• infecții la nivelul plămânilor și bronhiilor la pacienții cu fibroză chistică
• infecții complicate ale tractului urinar
• infecții complicate la nivelul abdomenului
• infecții survenite în timpul sau după naștere
• infecții complicate la nivelul pielii și țesuturilor moi
• infecție bacteriană acută la nivelul creierului (meningită) Meropenem AptaPharma poate fi utilizat pentru tratamentul pacienților cu neutropenie și febră suspicionată a fi determinată de o infecție bacteriană.
Meropenem AptaPharma poate fi utilizat pentru a trata infecțiile bacteriene ale sângelui care pot fi asociate cu un tip de infecție menționat mai sus.
⚠️ Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Nu utilizați Meropenem AptaPharma
• dacă sunteți alergic la meropenem sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.)
• dacă sunteți alergic la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, întrucât ați putea fi alergic și la meropenem Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Meropenem AptaPharma:
• dacă aveți probleme de sănătate, cum sunt probleme ale ficatului sau rinichilor
• dacă ați avut diaree severă după administrarea altor antibiotice În timpul tratamentului cu meropenem, este posibil să aveți un rezultat pozitiv al unui test (test Coombs) care indică prezența anticorpilor care pot distruge celulele roșii din sânge. În acest caz, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră.
Puteți dezvolta semne și simptome ale reacțiilor cutanate severe (vezi pct. 4). Dacă se întâmplă acest lucru, discutați imediat cu medicul sau asistenta medicală, astfel încât aceștia să poată trata simptomele.
Dacă nu sunteți sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a utiliza Meropenem AptaPharma.
Probleme ale ficatului Dacă observați îngălbenirea pielii și a albului ochilor, mâncărimi ale pielii, urină închisă la culoare sau scaun deschis la culoare, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea pot fi semne ale unor probleme ale ficatului pe care medicul dumneavoastră trebuie să le verifice.
Copii și adolescenți Nu se recomandă administrarea Meropenem AptaPharma copiilor cu vârsta sub 3 luni deoarece siguranța și eficacitatea meropenemului la copii cu vârsta sub 3 luni nu au fost demonstrate.
Meropenem AptaPharma împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați alte medicamente.
Procedați astfel deoarece Meropenem AptaPharma poate afecta modul în care acționează unele medicamente și alte medicamente pot avea un efect asupra Meropenem AptaPharma.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați unul dintre următoarele medicamente:
• Probenecid (utilizat în tratamentul gutei)
• Acid valproic/ valproat de sodiu/ valpromidă (utilizate în tratamentul epilepsiei). Meropenem AptaPharma nu trebuie utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu
• Medicamente anticoagulante orale (utilizate pentru a trata sau a preveni formarea cheagurilor de sânge) Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau doriți să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Este de preferat să evitați utilizarea meropenemului în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră va decide dacă ar trebui să utilizați meropenem.
Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați înainte de a vi se administra meropenem. Mici cantități din acest medicament pot trece în laptele matern. Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizați meropenem în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, meropenem a fost asociat cu dureri de cap, furnicături sau înțepături pe piele (parestezii); oricare dintre aceste reacții adverse ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea mișcări musculare involuntare ce evoluează spretremurături rapide și mișcări necontrolate (convulsii) ale corpului, care, de obicei, sunt însoțite de o pierdere a conștienței. Dacă treceți prin acest efect advers, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Meropenem AptaPharma conține sodiu Meropenem AptaPharma 500 mg: Acest medicament conține sodiu 45 mg (componenta principală a sării de masă/pentru gătit) în fiecare flacon. Aceasta este echivalentă cu 2,3% din aportul maxim de sodiu recomandat zilnic pentru un adult.
Meropenem AptaPharma 1000 mg: Acest medicament conține sodiu 90 mg (componenta principală a sării de masă/pentru gătit) în fiecare flacon. Aceasta este echivalentă cu 4,5% din aportul maxim de sodiu recomandat zilnic pentru un adult.
Dacă aveți o afecțiune care necesită monitorizarea aportului de sodiu, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
⚡ Atenționări și precauții
Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Meropenem AptaPharma:
• dacă aveți probleme de sănătate, cum sunt probleme ale ficatului sau rinichilor
• dacă ați avut diaree severă după administrarea altor antibiotice În timpul tratamentului cu meropenem, este posibil să aveți un rezultat pozitiv al unui test (test Coombs) care indică prezența anticorpilor care pot distruge celulele roșii din sânge. În acest caz, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră.
Puteți dezvolta semne și simptome ale reacțiilor cutanate severe (vezi pct. 4). Dacă se întâmplă acest lucru, discutați imediat cu medicul sau asistenta medicală, astfel încât aceștia să poată trata simptomele.
Dacă nu sunteți sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a utiliza Meropenem AptaPharma.
Probleme ale ficatului Dacă observați îngălbenirea pielii și a albului ochilor, mâncărimi ale pielii, urină închisă la culoare sau scaun deschis la culoare, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea pot fi semne ale unor probleme ale ficatului pe care medicul dumneavoastră trebuie să le verifice.
Copii și adolescenți Nu se recomandă administrarea Meropenem AptaPharma copiilor cu vârsta sub 3 luni deoarece siguranța și eficacitatea meropenemului la copii cu vârsta sub 3 luni nu au fost demonstrate.
• dacă aveți probleme de sănătate, cum sunt probleme ale ficatului sau rinichilor
• dacă ați avut diaree severă după administrarea altor antibiotice În timpul tratamentului cu meropenem, este posibil să aveți un rezultat pozitiv al unui test (test Coombs) care indică prezența anticorpilor care pot distruge celulele roșii din sânge. În acest caz, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră.
Puteți dezvolta semne și simptome ale reacțiilor cutanate severe (vezi pct. 4). Dacă se întâmplă acest lucru, discutați imediat cu medicul sau asistenta medicală, astfel încât aceștia să poată trata simptomele.
Dacă nu sunteți sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a utiliza Meropenem AptaPharma.
Probleme ale ficatului Dacă observați îngălbenirea pielii și a albului ochilor, mâncărimi ale pielii, urină închisă la culoare sau scaun deschis la culoare, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea pot fi semne ale unor probleme ale ficatului pe care medicul dumneavoastră trebuie să le verifice.
Copii și adolescenți Nu se recomandă administrarea Meropenem AptaPharma copiilor cu vârsta sub 3 luni deoarece siguranța și eficacitatea meropenemului la copii cu vârsta sub 3 luni nu au fost demonstrate.
🔄 Interacțiuni cu alte medicamente
Meropenem AptaPharma împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați alte medicamente.
Procedați astfel deoarece Meropenem AptaPharma poate afecta modul în care acționează unele medicamente și alte medicamente pot avea un efect asupra Meropenem AptaPharma.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați unul dintre următoarele medicamente:
• Probenecid (utilizat în tratamentul gutei)
• Acid valproic/ valproat de sodiu/ valpromidă (utilizate în tratamentul epilepsiei). Meropenem AptaPharma nu trebuie utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu
• Medicamente anticoagulante orale (utilizate pentru a trata sau a preveni formarea cheagurilor de sânge)
Procedați astfel deoarece Meropenem AptaPharma poate afecta modul în care acționează unele medicamente și alte medicamente pot avea un efect asupra Meropenem AptaPharma.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați unul dintre următoarele medicamente:
• Probenecid (utilizat în tratamentul gutei)
• Acid valproic/ valproat de sodiu/ valpromidă (utilizate în tratamentul epilepsiei). Meropenem AptaPharma nu trebuie utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu
• Medicamente anticoagulante orale (utilizate pentru a trata sau a preveni formarea cheagurilor de sânge)
🤰 Sarcina și alăptarea
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau doriți să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Este de preferat să evitați utilizarea meropenemului în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră va decide dacă ar trebui să utilizați meropenem.
Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați înainte de a vi se administra meropenem. Mici cantități din acest medicament pot trece în laptele matern. Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizați meropenem în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, meropenem a fost asociat cu dureri de cap, furnicături sau înțepături pe piele (parestezii); oricare dintre aceste reacții adverse ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea mișcări musculare involuntare ce evoluează spretremurături rapide și mișcări necontrolate (convulsii) ale corpului, care, de obicei, sunt însoțite de o pierdere a conștienței. Dacă treceți prin acest efect advers, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Meropenem AptaPharma conține sodiu Meropenem AptaPharma 500 mg: Acest medicament conține sodiu 45 mg (componenta principală a sării de masă/pentru gătit) în fiecare flacon. Aceasta este echivalentă cu 2,3% din aportul maxim de sodiu recomandat zilnic pentru un adult.
Meropenem AptaPharma 1000 mg: Acest medicament conține sodiu 90 mg (componenta principală a sării de masă/pentru gătit) în fiecare flacon. Aceasta este echivalentă cu 4,5% din aportul maxim de sodiu recomandat zilnic pentru un adult.
Dacă aveți o afecțiune care necesită monitorizarea aportului de sodiu, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
📋 Cum se utilizează
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea la adulți
• Doza depinde de tipul de infecție pe care o aveți, localizarea infecției în organism și severitatea infecției. Medicul dumneavoastră va stabili doza de care aveți nevoie.
• De regulă, doza pentru adulți este între 500 mg (miligrame) și 2 g (grame). De obicei, veți utiliza câte o doză la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil să utilizați dozele la intervale de timp mai lungi dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează prea bine.
Utilizarea la copii și adolescenți
• Doza pentru copii cu vârstă mai mare de 3 luni și mai mică de 12 ani se calculează în funcție de vârsta și greutatea copilului. Doza uzuală este cuprinsă între 10 mg și 40 mg de Meropenem AptaPharma pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea corporală a copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore. Copiii și adolescenții care cântăresc mai mult de 50 kg vor utiliza doză similară adulților.
Mod de administrare
• Meropenem AptaPharma va fi administrat fie ca injecție fie ca perfuzie într-o venă mare.
• Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va administra Meropenem AptaPharma.
• Cu toate acestea, unii pacienți, părinți sau îngrijitori sunt instruiți să administreze Meropenem AptaPharma la domiciliu. Instrucțiunile pentru a face acest lucru sunt furnizate în acest prospect (în secțiunea numită „Instrucțiuni pentru administrarea Meropenem AptaPharma dumneavoastrăînșivă sau altcuiva, la domiciliu”). Utilizați întotdeauna Meropenem AptaPharma exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră daca nu sunteți sigur.
• Soluția injectabilă nu trebuie amestecată cu soluții care conțin alte medicamente sau adăugată la asemenea soluții.
• Injectarea poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 și 30 de minute. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să administrați Meropenem AptaPharma.
• În mod normal, injectările trebuie efectuate la aceeași oră, în fiecare zi.
Dacă utilizați mai mult Meropenem AptaPharma decât trebuie Dacă utilizați în mod accidental o doză mai mare decât cea prescrisă, luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați Meropenem AptaPharma Dacă ați uitat să utilizați o doză, administrați-o cât mai curând posibil. Dacă, însă, este aproape timpul pentru următoarea administrare, nu mai administrați doza uitată. Nu administrați o doză dublă (două injecții în același timp) pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetați să utilizați Meropenem AptaPharma Nu întrerupeți tratamentul cu Meropenem AptaPharma decât la indicația medicului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
🩺 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Reacții alergice severe Dacă aveți oricare dintre aceste semne și simptome adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical urgent. Semnele și simptomele pot include apariția bruscă a următoarelor:
• Erupție trecătoare pe piele severă, mâncărime sau urticarie
• Umflare a feței, buzelor, limbii sau altor părți ale corpului
• Respirație dificilă, respirație șuierătoare sau alte dificultăți de respirație
• Reacții cutanate grave care includ: o Reacții grave de hipersensibilitate care implică febră, erupții cutanate trecătoare și modificări ale testelor de sânge care verifică modul în care funcționează ficatul (niveluri crescute ale enzimelor hepatice) și o creștere a unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie) și mărirea ganglionilor limfatici. Acestea pot fi semne ale unei tulburări de sensibilitate multiplă de organ cunoscută sub numele de sindrom DRESS. o Erupție cutanată severă cu înroșirea pielii și cruste , umflături ale pielii care conțin puroi, vezicule sau decojirea pielii, care pot fi asociate cu febră mare și dureri articulare. o Erupții cutanate severe care pot apărea pe trunchi ca pete rotunde, roșiatice, adesea centrate de vezicule ,decojirea pielii, ulcerații ale gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor și care pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson) sau o formă mai severă (necroliză epidermică toxică).
Durerea bruscă în piept, care poate fi un semn al unei reacții alergice potențial grave numită sindrom Kounis, a fost observată cu alte medicamente de același tip. Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale.
Leziuni ale celulelor roșii din sânge (frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)) Semnele includ:
• Dificultăți la respirație atunci când nu vă așteptați
• Urină roșiatică sau maronie Dacă observați oricare dintre cele de mai sus, adresați-vă imediat unui medic.
Alte reacții adverse posibile:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Durere abdominală (de stomac)
• Greață
• Vărsături
• Diaree
• Dureri de cap
• Erupție trecătoare pe piele, mâncărimi pe piele
• Durere și inflamație
• Creșterea numărului de plachete în sânge (indicată de analizele de sânge)
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge, inclusiv analizele care arată cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Modificări ale compoziției sângelui. Acestea includ reducerea numărului de plachete din sânge (vă apar vânătăi mai ușor), creșterea numărului anumitor celule albe din sânge, scăderea numărului altor celule albe și cantități crescute dintr-o substanță numită bilirubină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă, din când în când, analize de sânge.
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge, inclusiv analizele care arată cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră
• Furnicături (senzație de înțepături pe piele)
• Infecții ale gurii sau vaginului, cauzate de o ciupercă (candidoză)
• Inflamația intestinului însoțită de diaree
• Durere la nivelul locului de administrare a injecției de Meropenem AptaPharma
• Alte modificări ale compoziției sângelui. Simptomele includ infecții frecvente, febră și dureri în gât.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă, din când în când, analize de sânge.
• Apariția bruscă a unor erupții trecătoare pe piele, vezicule sau decojiri ale pielii. Acestea se pot asocia cu febră mare și dureri ale articulațiilor.
• Scăderea valorilor potasiului în sânge (care poate provoca slăbiciune, crampe musculare, furnicături și tulburări de ritm cardiac).
• Probleme ale ficatului. Îngălbenirea pielii și a albului ochilor, mâncărimi ale pielii, urină închisă la culoare sau scaun deschis la culoare. Dacă observați aceste semne sau simptome, adresați-vă imediat medicului.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Crize convulsive (convulsii)
• Dezorientare acută și confuzie (delir) Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🏠 Cum se păstrează
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Administrarea prin injectare După reconstituire: soluțiile reconstituite pentru injectarea intravenoasă trebuie utilizate imediat.
Intervalul de timp cuprins între începutul procesului de reconstituire și încheierea injectării intravenoase nu trebuie să depășească:
• 3 ore, atunci când soluția preparată este păstrată la temperaturi până la 25°C
• 12 ore, atunci când soluția reconstituită este păstrată la frigider (2-8°C) Administrarea prin perfuzare După reconstituire: soluțiile reconstituite pentru perfuzarea intravenoasă trebuie utilizate imediat.
Intervalul de timp cuprins între începutul procesului de reconstituire și încheierea injectării intravenoase nu trebuie să depășească:
• 6 ore, atunci când soluția preparată este păstrată la temperaturi până la 25°C și când meropenemul a fost dizolvat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (9%)
• 24 de ore, atunci când soluția preparată este păstrată la frigider (2-8°C) și când meropenemul a fost dizolvat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (9%)
• atunci când meropenemul a fost dizolvat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) soluția reconstituită trebuie utilizată imediat Din punct de vedere microbiologic, cu excepția situației în care metoda de deschidere/ reconstituire/ diluare înlătură riscul de contaminare microbiologică, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Dacă nu este utilizat imediat, responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare până la administrare revine utilizatorului.
Soluția reconstituită nu trebuie congelată.
Nu utilizați medicamentul dacă observați în soluția reconstituită particule în suspensie sau dacă soluția se decolorează. Trebuie utilizate doar soluțiile lipsite de particule, incolore până la galben.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Meropenem AptaPharma
• Substanța activă este meropenem.
Fiecare flacon conține meropenem trihidrat echivalent cu meropenem 500 mg.
Fiecare flacon conține meropenem trihidrat echivalent cu meropenem 1000 mg.
• Celălalt component este carbonatul de sodiu.
Cum arată Meropenem AptaPharma și conținutul ambalajului Meropenem AptaPharma este o pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă, cristalină de culoare albă până la galben deschis, într-un flacon de sticlă.
După reconstituire, medicamentul este o soluție fără particule vizibile, de culoare albă până la galbenă.
Meropenem AptaPharma 500 mg:
Pulbere cristalină de culoare albă până la galben deschis condiționată într-un flacon din sticlă transparentă de tip III, cu capacitatea de 20 ml, prevăzut cu dop din cauciuc bromobutilic și capsă detașabilă din aluminiu si plastic, de culoare violet.
Meropenem AptaPharma 1000 mg:
Pulbere cristalină de culoare albă până la galben deschis condiționată într-un flacon din sticlă transparentă de tip III, cu capacitatea de 20 ml, prevăzut cu dop din cauciuc bromobutilic și capsă detașabilă din aluminiu si plastic, de culoare gri.
Mărimi de ambalaj: cutie cu 1 sau 10 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Apta Medica Internacional d.o.o.
Likozarjeva Ulica 6, 1000 Ljubljana, Slovenia Fabricantul ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino, 64100 Teramo, Italia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Statul Membru Denumirea comercială a medicamentului Austria Meropenem AptaPharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung Meropenem AptaPharma 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung Bulgaria Меропенем АптаФарма, 500mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор Меропенем АптаФарма, 1000mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор Cipru Meropenem AptaPharma 500 mg powder for solution for injection/infusion Meropenem AptaPharma 1000 mg powder for solution for injection/infusion Croația Meropenem AptaPharma 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Meropenem AptaPharma 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Malta Meropenem AptaPharma 500 mg powder for solution for injection/infusion Meropenem AptaPharma 1000 mg powder for solution for injection/infusion Polonia Meropenem AptaPharma Republica Cehă Meropenem AptaPharma România Meropenem AptaPharma 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Meropenem AptaPharma 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Slovenia Meropenem AptaPharma 500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Meropenem AptaPharma 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Ungaria Meropenem AptaPharma 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Meropenem AptaPharma 1000 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Acest prospect a fost revizuit în august 2025.
Sfaturi/educație medicală Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii. Nu au niciun efect asupra infecțiilor cauzate de virusuri.
Uneori, o infecție cauzată de bacterii nu răspunde la un tratament cu antibiotice. Unul din cele mai frecvente motive pentru care se întâmplă acest lucru este acela că bacteria care cauzează infecția este rezistentă la antibioticul administrat. Aceasta înseamnă că poate să supraviețuiască și chiar să se multiplice, chiar dacă se administrează antibioticul.
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea cu atenție a antibioticelor poate ajuta la reducerea șanselor ca bacteriile să devină rezistente la acestea.
Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu antibiotice, acesta este destinat să trateze numai boala pe care o aveți în acel moment. Respectând sfaturile de mai jos veți ajuta la prevenirea apariției de bacterii rezistente, care pot face ca antibioticul să nu acționeze.
1. Este foarte important să luați doza corectă de antibiotic, la orele corecte și pentru numărul corect de zile. Citiți instrucțiunile de pe etichetă și, dacă nu înțelegeți ceva, cereți medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă explice.
2. Trebuie să luați antibioticul numai dacă a fost prescris în mod specific pentru dumneavoastră și trebuie să îl utilizați numai pentru a trata infecția pentru care v-a fost prescris.
3. Nu trebuie să luați antibiotice care au fost prescrise pentru alte persoane chiar dacă acestea au avut o infecție similară cu a dumneavoastră.
4. Nu trebuie să dați altor persoane antibiotice care au fost prescrise pentru dumneavoastră.
5. Dacă v-a rămas o cantitate de antibiotic după ce ați luat tratamentul așa cum v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră, trebuie să duceți cantitatea rămasă la o farmacie, pentru a fi eliminată în mod corespunzător.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Pentru informații complete despre dozare, atenționări și precauții etc., vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului.” Instrucțiuni pentru a administra Meropenem AptaPharma propriei persoane sau altcuiva la domiciliu Unii pacienți, părinți sau îngrijitori sunt instruiți să administreze Meropenem AptaPharma la domiciliu.
Atenționare – Trebuie să administrați acest medicament propriei persoane sau altcuiva la domiciliu numai după ce ați fost instruit de către un medic sau o asistentă medicală.
Cum se prepară acest medicament
• Medicamentul trebuie amestecat cu un alt lichid (solventul). Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate de solvent să utilizați.
• Utilizați medicamentul imediat după preparare. Nu îl congelați.
1. Spălați și uscați foarte bine mâinile. Pregătiți o zonă curată pentru preparare.
2. Scoateți recipientul (flaconul) de Meropenem AptaPharma din ambalaj. Verificați flaconul și data de expirare. Verificați dacă flaconul este intact și nu a fost deteriorat.
3. Îndepărtați capacul colorat și dezinfectați dopul gri din cauciuc cu un tampon îmbibat în alcool.
Lăsați dopul să se usuce.
4. Atașați un ac steril nou la o seringă sterilă nouă, fără a atinge extremitățile (capetele).
5. Aspirați în seringă cantitatea recomandată de „Apă pentru preparate injectabile”. Cantitatea de lichid necesară este evidențiată în tabelul de mai jos:
Doza de Meropenem AptaPharma Cantitatea de „Apă pentru preparate injectabile” necesară pentru diluare 500 mg (miligrame) 10 ml (mililitri) 1000 mg (miligrame) 20 ml (mililitri) 6. Introduceți acul seringii prin centrul dopului gri din cauciuc și injectați cantitatea recomandată de „Apă pentru preparate injectabile” în flaconul sau flacoanele de Meropenem AptaPharma.
7. Scoateți acul din flacon și agitați bine flaconul timp de aproximativ 5 secunde sau până la dizolvarea pulberii. Dezinfectați din nou dopul gri din cauciuc cu un alt tampon îmbibat în alcool și lăsați
l să se usuce.
8. Având pistonul seringii apăsat până la capăt, reintroduceți acul prin dopul din cauciuc. Apoi trebuie să țineți și seringa și flaconul și să răsturnați flaconul.
9. Ținând vârful acului în lichid, retrageți pistonul și aspirați în seringă tot lichidul din flacon.
10. Scoateți acul și seringa din flacon și aruncați flaconul gol într-un loc sigur.
11. Țineți seringa în sus cu acul îndreptat în sus. Bateți ușor cu degetul în seringă pentru ca bulele din lichid să se deplaseze spre extremitatea de sus a acesteia.
12. Îndepărtați orice cantitate de aer din seringă, împingând ușor pistonul până la ieșirea aerului.
13. Dacă utilizați Meropenem AptaPharma la domiciliu, eliminați în mod corespunzător orice ac sau set de perfuzie pe care le-ați utilizat. Dacă medicul decide întreruperea tratamentului dumneavoastră, eliminați orice cantitate de Meropenem AptaPharma neutilizat în mod corespunzător.
Administrarea injecției Puteți administra medicamentul fie printr-o canulă scurtă sau cateter, fie printr-o linie venoasă centrală sau periferică.
Administrarea Meropenem AptaPharma printr-o canulă scurtă sau cateter 1. Detașați acul de seringă și aruncați-l cu grijă în coșul de gunoi pentru obiecte ascuțite.
2. Dezinfectați capătul canulei scurte sau al cateterului cu alcool, după care lăsați-l să se usuce.
Scoateți capacul canulei și conectați-o la seringă.
3. Împingeți ușor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul în ritm constant, timp deaproximativ 5 minute.
4. După terminarea administrării antibioticului și golirea seringii, scoateți seringa și utilizați o soluție de spălare în conformitate cu instrucțiunile medicului sau asistentei medicale.
5. Închideți capacul canulei și aruncați cu grijă seringa în coșul de gunoi pentru obiecte ascuțite.
Administrarea Meropenem AptaPharma printr-o linie venoasă centrală sau periferică 1. Îndepărtați capacul liniei venoase, dezinfectați capătul cu un tampon cu alcool și lăsați-l să se usuce.
2. Atașați seringa și împingeți ușor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul în ritm constant, timp de aproximativ 5 minute.
3. După terminarea administrării antibioticului, scoateți seringa și utilizați o soluție de spălare în conformitate cu instrucțiunile medicului sau asistentei medicale.
4. Puneți un capac nou curat la linia centrală și aruncați seringa cu grijă în coșul de gunoi pentru obiecte ascuțite.
📦 Variante de ambalaj (2)
MEROPENEM APTAPHARMA 1000 mg este disponibil în 2 variante de ambalaj autorizate:
| Cod CIM | Ambalaj | Nr. autorizație |
|---|---|---|
| W65978001 | Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta, prevazut cu dop din cauciuc si capsa detasabila, ce contine pulb. pt. sol. inj./perf. | 14618/2022/01 |
| W65978002 | Cutie cu 10 flac. din sticla transparenta, prevazute cu dop din cauciuc si capse detasabile, ce contine pulb. pt. sol. inj./perf. | 14618/2022/02 |
Alte medicamente cu Meropenemum
ARCHIFAR 1 g
1g · Medochemie Ltd Factory C - Cipru
ARCHIFAR 500 mg
500mg · Medochemie Ltd Factory C - Cipru
LODITER 1000 mg
1000mg · Terapia S.a. - Romania
LODITER 500 mg
500mg · Terapia S.a. - Romania
MEROPENEM ANTIBIOTICE 1 g
1g · Venus Pharma Gmbh - Germania
MEROPENEM ANTIBIOTICE 500 mg
500mg · Venus Pharma Gmbh - Germania
MEROPENEM APTAPHARMA 2000 mg
2000mg · Facta Farmaceutici S.p.a. - Italia
MEROPENEM APTAPHARMA 500 mg
500mg · Acs Dobfar S.p.a. - Italia
MEROPENEM ATB 1000 mg
1000mg · Antibiotice S.a. - Romania
MEROPENEM ATB 500 mg
500mg · Antibiotice S.a. - Romania
MEROPENEM KABI 1 g
1g · Labesfal-Lab. Almiro S.a. (fresenius Kabi Group) - Portugalia
MEROPENEM KABI 500 mg
500mg · Labesfal-Lab. Almiro S.a. (fresenius Kabi Group) - Portugalia
Vezi toate medicamentele cu Meropenemum →
Alte medicamente de la Acs Dobfar S.p.a. - Italia
CECLOR 250 mg/5 ml
Cefaclorum · 250mg/5ml
CEFAZOLINA APTAPHARMA 1 g
Cefazolinum · 1g
CEFEPIMA APTAPHARMA 1 g
Cefepimum · 1g
CEFEPIMA APTAPHARMA 2 g
Cefepimum · 2g
CEFTAZIDIMA APTAPHARMA 1 g
Ceftazidimum · 1g
CEFTAZIDIMA APTAPHARMA 2 g
Ceftazidimum · 2g
Toate medicamentele Acs Dobfar S.p.a. - Italia →