LEVOPRONT 30mg/5ml

Levopront aparține grupei de medicamente antitusive, exclusiv combinații cu expectorante, alte antitusive.
Este util în tratamentul al tusei neproductive.

Nu utilizați Levopront - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; - dacă aveți o hipersecreție traheobronșică; - dacă aveți o reducere a funcției mucociliare (sindrom Kartagener, diskinezie ciliară); - dacă sunteți gravidă; - dacă alăptați. Atenționări și precauții Proprietățile farmacocinetice ale levodropropizinei nu sunt afectate în mod deosebit în cazul persoanelor în vârstă; de aceea ajustarea dozei sau modificarea intervalului de administrare nu sunt necesare la pacienții vârstnici. Se recomandă o atenție sporită în cazul persoanelor cu insuficiență renală severă (clearance creatinină < 35 ml/min). În absența informațiilor referitoare la efectul alimentelor asupra absorbției medicamentului, este recomandat ca acesta să fie administrat între mese. Levopront împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Deși în timpul studiilor clinice nu s-au observat interacțiuni cu benzodiazepinele, se recomandă prudență la pacienții cu risc tratați concomitent cu sedative. Levopront împreună cu alimente și băuturi Levopront 30 mg/5 ml poate fi dizolvat în apă. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Studiile non-clinice privind toxicitatea asupra funcției de reproducere precum și efectele asupra dezvoltării peri- și post-natale nu au arătat niciun efect toxic la doze echivalente cu cele utilizate la om. Totuși, în studiile de toxicologie la animale, la administrarea dozei de 24 mg/kg au fost observate întârzieri moderate în creșterea greutății și dezvoltare. Deoarece substanța activă traversează bariera feto-placentară și a fost detectată în lapte la animalele de laborator, levodropropizina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii și alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii specifice în ceea ce privește afectarea capacității de a conduce sau de a folosi utilaje. Totuși, întrucât medicamentul poate determina, rar, somnolență se recomandă precauție în cazul pacienților care intenționează să conducă sau să folosească utilaje. Informații importante privind unele componente ale Levopront conține parahidroxibenzoați, medicamentul poate provoca reacții alergice (chiar întârziate). Levopront 30 mg/5 ml, sirop conține 2 g zahǎr/5 ml. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat. Levopront conține zahăr, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Adulți și adolescenți: Doza recomandată este de 10 ml sirop (60 mg levodropropizină), de cel mult 3 ori pe zi, la intervale de cel puțin 6 ore. Copii cu vârsta peste 2 ani și peste 15 kg Doza recomandată este de 1 mg levodropropizină/kg, de cel mult 3 ori pe zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 3 mg/kg. Copii cu vârsta sub 2ani Levopront 30 mg/5 ml nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea. Levopront 30 mg/5 ml, sirop se administrează, de preferință, după diluare într-o jumătate de pahar cu apă. Medicamentul trebuie luat între mese. Tratamentul trebuie continuat până la dispariția tusei sau atât timp cât se consideră util clinic. Dacă după o săptămână de tratament, tusea persistă, este recomandată reevaluarea tratamentului. Tusea este un simptom, cauzele sale trebuind identificate și tratate. Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Levopront În anumite cazuri pot apare dureri abdominale ușoare, vărsături, o creștere ușoară și trecătoare a bătăilor inimii. În aceste cazuri, adresați-vă medicului pentru a vă trata simptomele și pentru a lua măsuri de urgență (spălături stomacale, administrare de cărbune activat, administrarea fluidelor parenterale). Dacă uitați să utilizați Levopront Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Levopront Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Levopront poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență, utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane); - frecvente (apar la mai puțin de 1 din 10 persoane); - mai puțin frecvente (apar la mai puțin de 1 din 100 persoane); - rare (apar la mai puțin de 1 din 1000 persoane); - foarte rare (apar la mai puțin de 1 din 10000 persoane); - cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Următoarele reacții adverse au fost observate foarte rar: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: urticarie, eritem, exantem, prurit, edem angioneurotic, reacții ale pielii. A fost raportat un singur caz letal de epidermoliză. Tulburări gastro-intestinale: dureri epigastrice și abdominale, greață, vărsături, diaree. Au fost raportate două cazuri de inflamare a limbii, respectiv de febra aftoasă. A existat un singur caz de hepatită colestatică și un caz de comă hipoglicemică în cazul unei femei în vârstă ce lua concomitent medicamente antidiabetice. Tulburări ale sistemului imunitar: reacții alergice și anafilactice. Tulburări generale: indispoziție, astenie, sincopă. Tulburări ale sistemului nervos: amețeli, vertij, tremor, parestezie. A fost raportat un singur caz de convulsii tonico-clonice și un atac de panică. Tulburări cardiace: palpitații, tahicardie. A fost raportat un singur caz de aritmie cardiacă. Tulburări vasculare: hipotensiune arterială. Tulburări psihice: iritabilitate, somnolență, depersonalizare. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: dispnee, tuse. Tulburări musculo-scheletice: astenie, slăbiciune. Unele reacții adverse au fost severe: reacții ale pielii (urticarie, mâncărime), aritmie cardiacă, comă hipoglicemică precum și reacțiile alergice și anafilactice. Au existat puține cazuri de edem palpebral concomitent cu urticarie. Un singur caz de midriază a fost raportat, precum și unul de pierdere a acuității vizuale. Un caz singular de somnolență, hipotonie și vărsături a fost înregistrat la un nou născut după alăptare de către mama care a fost tratată cu levodropropizină. Simptomele au apărut după alăptare și au dispărut spontan dupa încetarea alăptării. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravǎ sau dacă observați orice reacție adversǎ nemenționatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Nu utilizați Levopront după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în cel mult 28 zile de la prima deschidere a flaconului. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Levopront -Substanța activă este levodropropizina. 5 ml sirop conține levodropropizină 30 mg. -Celelalte componente sunt: zahăr, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, aromă de cireșe, apă purificată. Cum arată Levopront și conținutul ambalajului Levopront se prezintă sub formă de lichid limpede. Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună conținând 120 ml sirop, închis cu capac din PE prevăzut cu sistem de siguranță pentru copii și o măsură dozatoare din PP cu gradații pentru măsurarea volumelor: 2,5 ml; 3,0 ml; 5,0 ml; 10,0 ml și 15,0 ml Deținătorul autorizației de punere pe piață DOMPE FARMACEUTICI SPA Via san Martino 12, 20122 Milano, Italia Fabricant DOMPÉ FARMACEUTICI S.p.A. Via campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia Acest prospect a fost aprobat în mai 2020.