FLUOCINOLON N ATB 0,25 mg/5 mg/g

Fluocinolon N Atb este indicat pentru:
- eczeme întinse corticosensibile și alte dermatite acute și cronice infectate sau susceptibile de a se infecta cu germeni sensibili la neomicină: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de contact;
- dermită seboreică, prurit ano - genital;
- lichen simplu cronic, dermită de stază;
- intertrigo, dermatită exfoliativă;
- psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
- leziuni acute, inflamatorii.
.

Nu utilizați Fluocinolon N Atb: - dacă sunteți alergic la fluocinolon acetonid, sulfat de neomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă suferiți de: leziuni cutanate tuberculoase și sifilitice; infecții fungice, virale sau parazitare; răni sau tegument care prezintă ulcerații; dermatită periorală; acnee vulgară, acnee rozacee; atrofie cutanată. - la copii cu vârsta sub 2 ani, datorită riscului de absorbție cutanată a neomicinei, cu risc ototoxic. Nu aplicați acest medicament la nivelul pleoapelor (crește riscul de apariție a glaucomului). Nu aplicați acest medicament la nivelul canalului auditiv în cazul perforației de timpan. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Fluocinolon N Atb, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În timpul administrării de Fluocinolon N Atb pe perioade mai mari sau repetate pot apărea reacții alergice la locul administrării. Prezența glucocorticoidului nu împiedică eventualele manifestări alergice datorate neomicinei.Întrerupeți utilizarea de Fluocinolon N Atb la primele semne de alergie. Nu utilizați acest medicament o perioadă lungă de timp, pe suprafețe mari de piele, sub pansament ocluziv sau la nivelul zonelor de flexie. Acest lucru poate duce la creșterea probabilității de apariție a reacțiilor adverse. Nu utilizați Fluocinolon N Atb mai mult de 7 zile, iar la nivelul feței mai mult de 5 zile. Evitați contactul cu ochii sau cu mucoasele. Aplicați măsuri de igienă locală pentru a preveni reinfectarea. În cazul unei infecții severe cu germeni rezistenți la neomicină, apărute în timpul tratamentului de lungă durată, medicul dumneavoastră vă va institui antibioterapie pe cale generală conform antibiogramei. Evitați aplicarea de Fluocinolon N Atb pe sâni, în timpul alăptării, datorită riscului de ingestie a medicamentului de către nou-născuți și sugari. Copii Copiii pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică la doze echivalente datorită suprafeței cutanate mai mari în raport cu greutatea corporală. Fluocinolon N Atb împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Fluocinolon N Atb nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Fluocinolon N Atb conține propilenglicol și monostearat de propilenglicol care pot provoca iritație cutanată. Fluocinolon N Atb conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) care poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Fluocinolon N Atb este destinat exclusiv uzului extern. Adulți Aplicați medicamentul în strat subțire pe zona afectată, de 2-3 ori pe zi, masând ușor circular, pentru a favoriza pătrunderea unguentului. Nu utilizați Fluocinolon N Atb pe suprafețe mari și nu depășiți 7 zile de tratament. Copii Fluocinolon N Atb nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani din motive legate de probleme referitoare la siguranță. Vârstnici Fluocinolon N Atb poate fi administrat și la vârstnici. Dacă un tratament prelungit este necesar, acesta se va continua sub supraveghere medicală. Nu folosiți pansamente ocluzive, decât dacă medicul vă indică acest lucru. Spălați mâinile înainte și după fiecare aplicare a unguentului. Dacă utilizați mai mult Fluocinolon N Atb decât trebuie Dacă suspectați supradozajul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgențe. Dacă uitați să utilizați Fluocinolon N Atb Dacă ați uitat să aplicați o doză, utilizați medicamentul imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicați-o doar pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Fluocinolon N Atb Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Posibile reacții determinate de fluocinolon acetonid: -rare: infecție secundară, piele aspră, fragilă, acnee, pustule, creștere în exces a părului, apariția sau agravarea acneei rozacee, dermatită în jurul gurii, subțierea pielii, diminuarea consistenței și elasticității acesteia, vergeturi, dilatarea vaselor superficiale. Aplicarea unor cantități mari de unguent, timp îndelungat, pe suprafețe întinse de piele sau la nivelul unor zone cu absorbție crescută (la nivelul pliurilor cutanate sau a pansamentelor ocluzive în special la copii) pot determina efecte cortizonice sistemice, așa-numitul sindrom Cushing care include simptome numeroase (ex.:hiperglicemie, fața”în lună plină”, senzația de slăbiciune, hiperglicemie). Tratamentul cronic cu corticosteroizi poate interfera cu procesul de creștere și dezvoltare la copii. Hipertensiunea intracraniană a fost raportată la copiii tratați cu corticosteroizi topici. Manifestările hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelelor și durere de cap. Posibile reacții determinate de neomicină: Cu frecvență necunoscută: - eczema alergică de contact (aceasta a fost raportată mai frecvent în caz de aplicare pe dermatită de stază, în special periulceroasă, în caz de aplicare prelungită peste 8 zile și în caz de utilizare sub bandaj ocluziv.), ototoxicitate, nefrotoxicitate. Reacțiile adverse au fost clasificate utilizând următoarea convenție: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane. Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 peroane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane. Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 16 săptămâni de la prima deschidere a tubului. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Fluocinolon N Atb - Substanțele active sunt: fluocinolon acetonid și sulfat de neomicină. Un gram unguent conține fluocinolon acetonid 0,25 mg și sulfat de neomicină 5 mg. - Celelalte componente sunt: vaselină albă, propilenglicol, monostearat de propilenglicol, stearat de glicerol și laureth-23, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), acid citric anhidru, apă purificată. Cum arată Fluocinolon N Atb și conținutul ambalajului Unguent omogen, onctuos, de culoare alb-gălbuie. Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 18 g unguent. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași, România. Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2023