ETAMBUTOL ARENA 400 mg

Etambutol Arena este folosit în tratamentul tuberculozei. Tuberculoza este o boală infecțioasă contagioasă provocată de bacteria Mycobacterium tuberculosis, numită și bacilul Koch.
Etambutolul este indicat în tratamentul următoarelor forme de tuberculoză:
 tuberculoză pulmonară (care se manifestă prin: febră cu predominanță seara, oboseală, pierdere în greutate, transpirații nocturne, o tuse mai mult sau mai puțin umedă, expectorații uneori cu sânge, dificultăți în respirație la efort).
 tuberculoză extrapulmonară (localizarea infecției altor organe decât plamânul),  meningită tuberculoasă (afectarea foiței care învelește meningele).
Se va asocia obligatoriu cu alte chimioterapice și antibiotice antituberculoase (administrat singur germenii dezvoltă rezistență), atât în cadrul tratamentului inițial cât și al retratamentului.
Etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament.

Nu utilizați Etambutol Arena dacă  aveți hipersensibilitate cunoscută (alergie) la etambutol sau la oricare din celelalte componente ale Etambutol Arena;  aveți nevrită optică (este o afecțiune inflamatorie care atinge nervul optic, responsabil de vedere), retinopatie diabetică (afectarea vaselor de sânge mici de la nivelul retinei) sau cataractă;  aveți afectare severă a rinichilor. Atenționări și precauții Tratamentul cu etambutol trebuie precedat de un examen oftalmologic complet: acuitate vizuală, câmp vizual, vederea colorată, fund de ochi. Următoarele examene oftalmologice se efectuează în a 3-a săptămână de tratament apoi în a 2-a lună și în continuare la fiecare 2 luni. Pentru pacienții care primesc doze mai mari de 15 mg/kg și zi examinarea va fi efectuată lunar. Modificările acuității vizuale pot fi unilaterale sau bilaterale; de aceea ochii trebuie testați separat și împreună. Apariția tulburărilor de vedere în timpul tratamentului impune întreruperea acestuia. Fenomenele de nevrită optică sunt, în general, reversibile în câteva luni de la întreruperea tratamentului. Spuneți medicului dacă:  suferiți de insuficiență renală (doza trebuie ajustată);  aveți antecedente de afecțiuni la nivelul ochilor;  consumați alcool în mod constant și dacă fumați;  aveți diabet zaharat;  luați alte medicamente toxice pentru afecțiuni ale retinei;  aveți valori crescute ale concentrației plasmatice de acid uric și cu simptome de gută. Se recomandă prudență la copii sub 13 ani, la pacienții inconștienți și la pacienții cu disfuncții renale. Etambutol Arena împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală. În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați unul dintre următoarele medicamente:  antiacidele gastrice cu aluminiu scad absorbția digestivă a etambutolului (intervalul de administrare va fi de cel puțin 2 ore);  clorochină și derivați;  fenotiazină și alte fenotiazine;  digitalice (digitoxina);  cloramfenicol;  disulfiram. Etambutol Arena împreună cu alimente și băuturi În timpul tratamentului cu Etambutol Arena se recomandă evitarea consumului de alcool, deoarece acesta poate crește toxicitatea asupra ochilor a etambutolului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Deoarece etambutolul traversează placenta și trece în laptele matern, se recomandă ca etambutolul să fie administrat cu prudentă în timpul sarcinii și alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Prin reacțiile adverse oculare pe care le determină, etambutolul poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informații importante privind unele componente ale Etambutol Arena Etambutol Arena conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Etambutol Arena conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), Etambutol Arena poate determina reacții alergice, chiar întârziate. 3

Utilizați întotdeauna Etambutol Arena exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Tratamentul tuberculozei se face conform schemelor terapeutice naționale. Adulți Doza uzuală de etambutol este de 15-25 mg/kg și zi (fără a depăși 1,5 g/zi), în priză unică sau 25-30 mg/kg și zi (fără a depăși 2 g/zi) de 3 ori pe săptămână, sau 50 mg/kg și zi (maxim 2,5 g/zi) de două ori pe săptămână. Utilizarea la copii Doza uzuală de etambutol este de 15 – 25 mg/kg zilnic. Administrarea se face oral într-o singură priză. Etambutolul se va administra numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu la pacienții la care nu pot fi apreciate reacțiile adverse asupra acuității vizuale: copii sub vârsta de 13 ani, pacienți inconștienți și la pacienții cu disfuncții renale. Insuficientă renală Doza în insuficiența renală se reduce la 10 mg/kg și zi, pentru un clearance al creatininei de 70 ml/min. Mod de administrare Capsulele se admnistrează oral, nemestecate cu o cantitate suficientă de lichid, pe stomacul gol. Dacă ați utilizat mai mult Etambutol Arena decât trebuie Dacă ați luat mai multe capsule decât cele recomandate adresati-vă imediat medicului.Nu se cunosc simptomele supradozajului dar în acet caz se recomandă efectuarea dializei. Luați acest prospect sau câteva capsule cu dumneavoastră pentru ca medicul să stie ce ați utilizat. Dacă ați uitat să utilizați Etambutol Arena Dacă uitați să luați doza de Etambutol Arena pe stomacul gol, luați-o imediat ce vă aduceți aminte. Totuși, dacă este momentul pentru doza următoare, nu luați doza uitată și reveniți la schema de utilizare obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Dacă încetați să utilizați Etambutol Arena Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Etambutol Arena poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Frecvente:  nevrită optică manifestată prin scăderea acuității vizuale, limitarea parțială a câmpului vizual, eliminarea din câmpul vizual a culorilor verde și roșu, îngustarea câmpului vizual periferic. Toate aceste simptome sunt reversibile dacă se întrerupe imediat tratamentul. Rare  creștere a anumitor celule albe ale sângelui (eozinofilie), scădere anormală a trombocitelor (trombocitopenie) a leucocitelor (leucopenie) și a globulelor albe (neutropenie) din sânge;  reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice (umflare dureroasă a buzelor, limbii, feței sau gâtului), înroșirea și mâncărimi ale pielii;  confuzie, dezorientare și posibil halucinații;  dureri de cap, amețeli, parestezii (amorțeli, furnicături);  anorexie (lipsa poftei de mâncare), greață, vărsături dureri de stomac;  afectări trecătoare ale funcției ficatului;  hiperuricemie (creșterea cantității de acid uric în sânge) și precipitarea atacului de gută. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Etambutol Arena după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Etambutol Arena - Substanța activă este clorhidrat de etambutol. Fiecare capsulă conține 400 mg clorhidrat de etambutol. - Celelalte componente sunt: conținutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K30, stearat de magneziu, talc; capsula: dioxid de siliciu, lauril sulfat de sodiu, acid acetic glacial, dioxid de titan (E 171), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), glicerol, gelatină. Cum arată Etambutol Arena și conținutul ambalajului Etambutol Arena se prezintă sub formă de capsule mărimea 00, cu capul și corpul de culoare albă, conținând o pulbere granulată de culoare albă. Este disponibil în cutii cu 2 sau 100 de blistere din PVC/Al a câte 10 capsule sau în cutii cu un flacon din polietilenă conținând 50 capsule. Este posibil ca nu toate formele de ambalare să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață Arena Group S.A. Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, cod 077190 sector 2, București, România Fabricantul Arena Group S.A. Bd. Dunării nr. 54,cos 077190, Oras Voluntari, Jud. Ilfov, România Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață. Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2019. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/